De wortels van een niet-herstelbare verstandskies gebruiken als een blok voor vergroting van gelokaliseerde defecten (Clinical)
21 juli 2020 bijgewerkt door: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Het effect van autogene tandwortels voor laterale alveolaire rugvergroting en gefaseerde plaatsing van implantaten (een gecontroleerde klinische studie met histologische beoordeling)
beoordeel en vergelijk de werkzaamheid en veiligheid van autogene tandwortels voor laterale alveolaire kamvergroting met gefaseerde implantaatplaatsing in vergelijking met autogene botblokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 14 patiënten die implantaattherapie en laterale randvergroting nodig hadden, werden toegewezen aan parallelle groepen die ofwel 1) gezonde autogene tandwortels (bijv.
behouden wijsheid of geïmpacteerde tanden of 2) corticale autogene botblokken geoogst uit het retromolaire gebied.
Na 26 weken genezing onder water werd de horizontale botgroei zowel klinisch als radiografisch beoordeeld.
Tijdens de plaatsing van het implantaat werd een kernbiopsie genomen om de histologie van het nieuw gevormde bot te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
14
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- Werving
- Ain Shams University
-
Contact:
- Laila El Raee, B.D.S
- Telefoonnummer: +201280967588
- E-mail: lelraee@msa.eun.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaat voor laterale nokvergroting
- Onvoldoende breedte van de botrug op de plaats van de ontvanger voor plaatsing van het implantaat
- Voldoende bothoogte op de plaats van de ontvanger voor plaatsing van het implantaat
- Gezond mondslijmvlies, minimaal 3 mm verhoornd weefsel.
- Aanwezigheid van verstandskiezen vrij van periapicale infectie.
- Ontbrekende maxillaire of mandibulaire tand met matig horizontaal defect (4-8) volgens de cologne-classificatie
Uitsluitingscriteria:
- 1) Patiënten zijn systemisch vrij volgens de Modified Cornell Medical Index 2) rokerspatiënten. 3) Zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Autogeen botblok
de monocorticale bloktransplantaten werden geoogst uit het retromolaire gebied (d.w.z.
linea oblique) door middel van roteren (d.w.z.
hardmetalen boren)
|
autogeen botblok werd gebruikt om de botbreedte te vergroten
|
|
Experimenteel: Tand blok
In de eerste groep werd een tweede mucoperiosteale flap verhoogd om de respectieve verstandskies chirurgisch te verwijderen.
Na verwijdering en tijdens dezelfde operatie werd de kroon onthoofd op de cemento-glazuur overgang met behulp van een roterende hardmetalen boor onder voorzichtige steriele koeling met zoutoplossing en de blootgestelde pulpa werd geconserveerd.
De gescheiden tandwortel werd aangepast aan de grootte en vorm van het defecte gebied.
Om de ankylose tussen het transplantaat en de plaats van het defect te verbeteren, werd de cementlaag aan de respectievelijke neerwaartse aspecten van de wortel voorzichtig verwijderd met behulp van een diamantboor totdat het onderliggende dentine volledig zichtbaar was.
|
tandwortelblokken werden gebruikt om de botbreedte te vergroten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische en radiografische beoordeling van de alveolaire botbreedte na autogene tandwortelvergroting.
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
6 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Histologische analyse van geremodelleerde autogene botwortels 4 maanden na horizontale richelvergroting. Histologische analyse van geremodelleerde autogene botwortels 4 maanden na horizontale richelvergroting.
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 121734
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .