Usando as raízes de um dente do siso não restaurável como um bloco para o aumento de defeitos localizados (Clinical)
21 de julho de 2020 atualizado por: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
O efeito das raízes dentárias autógenas para aumento do rebordo alveolar lateral e colocação de implantes em etapas (um estudo clínico controlado com avaliação histológica)
avaliar e comparar a eficácia e segurança das raízes dentárias autógenas para o aumento do rebordo alveolar lateral com colocação de implantes em comparação com o bloco de osso autógeno.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 14 pacientes com necessidade de terapia com implantes e aumento lateral do rebordo foram alocados em grupos paralelos recebendo 1) raízes dentárias autógenas saudáveis (p.
sisos retidos ou dentes impactados ou 2) blocos de osso autógeno cortical colhidos da área retromolar.
Após 26 semanas de cicatrização submersa, o ganho ósseo horizontal foi avaliado clínica e radiograficamente.
Uma biópsia central foi feita durante a colocação do implante para avaliar a histologia do osso recém-formado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
14
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egito, 11566
- Recrutamento
- Ain Shams University
-
Contato:
- Laila El Raee, B.D.S
- Número de telefone: +201280967588
- E-mail: lelraee@msa.eun.eg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidato para aumento do rebordo lateral
- Largura insuficiente do rebordo ósseo no local receptor para a colocação do implante
- Altura óssea suficiente no local receptor para a colocação do implante
- Mucosa oral saudável, pelo menos 3 mm de tecido queratinizado.
- Presença de dentes do siso livres de infecção periapical.
- Ausência de dente maxilar ou mandibular com defeito horizontal moderado (4-8) de acordo com a classificação de colônia
Critério de exclusão:
- 1) Os pacientes estão sistemicamente livres de acordo com o Cornell Medical Index modificado 2) pacientes fumantes. 3) Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloco de osso autógeno
os enxertos de bloco monocortical foram colhidos da região retromolar (ou seja,
linha oblíqua) usando rotação (i.e.
brocas de carboneto)
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bloco de osso autógeno foi usado para aumentar a largura do osso
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Experimental: Bloco de dente
No primeiro grupo, um segundo retalho mucoperiosteal foi elevado para remover cirurgicamente o respectivo dente do siso.
Após sua remoção e durante a mesma cirurgia, a coroa foi decapitada na junção amelocementária com uma broca rotativa de carboneto sob resfriamento suave com solução salina estéril e a polpa exposta foi preservada.
A raiz do dente separada foi adaptada para corresponder ao tamanho e forma da área do defeito.
Para melhorar a anquilose entre o enxerto e o local do defeito, a camada de cemento nos respectivos aspectos inferiores da raiz foi cuidadosamente removida usando uma broca diamantada até que a dentina subjacente fosse totalmente exposta
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blocos de raízes dentárias foram usados para aumentar a largura do osso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação clínica e radiográfica da largura do osso alveolar após aumento de raízes dentárias autógenas.
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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6 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise histológica de raízes ósseas autógenas remodeladas 4 meses após o aumento horizontal do rebordo. Análise histológica de raízes ósseas autógenas remodeladas 4 meses após o aumento horizontal do rebordo.
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 121734
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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