高血圧格差に対処するための学際的な研究プログラムの構築: アフリカ系アメリカ人女性のための自己管理介入の神経認知メカニズムの調査
2024年4月4日 更新者：Lenette M. Jones、University of Michigan
このプロジェクトの目標は、高血圧症のアフリカ系アメリカ人女性の自己管理、血圧コントロール、および脳活動に対する健康情報行動強化介入の影響を評価するための研究プロトコルを開発し、パイロット テストすることです。
この研究では、自己管理の改善と血圧の低下、およびその後の心臓病と早死のリスクの低下に関連するアフリカ系アメリカ人女性の特徴を特定します。
このプロジェクトの結果は、メトロ デトロイト地域、そして最終的にはあらゆる場所で高血圧を患うアフリカ系アメリカ人女性の行動変化に関連する脳活動に関する知識を深めることにより、血圧管理を改善するための介入を知らせることに直接的な影響を与えるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lenette M Jones, PhD
- 電話番号：734-763-1371
- メール：lenettew@umich.edu
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan School of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準: 包含基準は、(a) 18 歳以上、(b) 臨床的に高血圧症と診断された、および (c) 右利き (左利きの個人と比較した脳の形態の潜在的な違いによる) です。
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除外基準：除外基準は、（a）腎不全の病歴、（b）モントリオール認知評価（MOCA）で22未満のスコア、および（c）fMRIの次の禁忌のいずれかを有する：心臓ペースメーカー、心臓除細動器、金属目、および頭部の動脈瘤用の特定の外科用クリップ、心臓弁プロテーゼ、電極、および妊娠中の他の埋め込みデバイスなど、体内の他の場所にあるいくつかの種類の金属。 被験者が認知手順に参加できることを保証するために、MOCA で 22 以上のスコアが必要です。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
低ナトリウム食 (高血圧や DASH を止めるための食事療法)、運動、服薬アドヒアランスに関する教育を提供するとともに、介入アームは、情報共有を促進し、広範な皮質ニューラル ネットワークを刺激するように設計されています。感情の管理と自己認識について。
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介入には、高血圧の自己管理に関連する分析的要素と社会感情的要素の両方が含まれ、特にアフリカ系アメリカ人の女性を対象としています。
血圧を下げるためのライフスタイルの変更、DASH ダイエット、運動、服薬アドヒアランス (分析要素) に関する教育を提供するとともに、この介入は、血圧の自己管理に関する社会活動、特に血圧管理情報を仲間と共有することを促進するように設計されています。 （社会的感情的要素）。
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アクティブコンパレータ：コントロール
低ナトリウム食に関する教育 (高血圧または DASH を停止するための食事療法)、運動、および服薬アドヒアランス
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介入には、高血圧の自己管理に関連する分析的要素と社会感情的要素の両方が含まれ、特にアフリカ系アメリカ人の女性を対象としています。
血圧を下げるためのライフスタイルの変更、DASH ダイエット、運動、服薬アドヒアランス (分析要素) に関する教育を提供するとともに、この介入は、血圧の自己管理に関する社会活動、特に血圧管理情報を仲間と共有することを促進するように設計されています。 （社会的感情的要素）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳活動
時間枠：6ヶ月
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分析的プロンプトと共感的プロンプトを区別する能力、サンプルのサブセット
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：ベースラインと 6 か月
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収縮期および拡張期
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ベースラインと 6 か月
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生活の質-PROMIS
時間枠：ベースラインと 6 か月
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生活の質 - PROMIS
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月13日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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