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고혈압 불균형을 해결하기 위한 종합 연구 프로그램 구축: 아프리카계 미국인 여성을 위한 자가 관리 개입의 신경인지 메커니즘 탐색

2024년 4월 4일 업데이트: Lenette M. Jones, University of Michigan
이 프로젝트의 목표는 고혈압이 있는 아프리카계 미국인 여성의 자기 관리, 혈압 조절 및 뇌 활동에 대한 건강 정보 행동 강화 개입의 영향을 평가하기 위한 연구 프로토콜을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 이 연구는 개선된 자기 관리 및 혈압 감소와 관련된 아프리카계 미국인 여성의 특성을 식별하고 그에 따른 심장 질환 및 조기 사망 위험 감소를 식별할 것입니다. 이 프로젝트의 결과는 메트로 디트로이트 지역과 궁극적으로 모든 곳에서 고혈압을 앓고 있는 아프리카계 미국인 여성의 행동 변화와 관련된 뇌 활동에 대한 지식을 발전시켜 혈압 조절을 개선하기 위한 개입을 알리는 데 직접적인 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lenette M Jones, PhD

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: 포함 기준은 (a) 18세 초과, (b) 임상적으로 고혈압으로 진단된 사람, 및 (c) 오른손잡이(왼손잡이 개인과 비교하여 뇌 형태의 잠재적인 차이로 인해)입니다.

-

제외 기준: 제외 기준은 (a) 신부전 병력, (b) 몬트리올 인지 평가(MOCA)에서 22점 미만, 및 (c) fMRI에 대한 다음 금기 사항 중 하나를 갖는 것입니다: 심장 박동기, 심장 제세동기, 금속 눈, 머리의 동맥류에 대한 특정 수술용 클립, 심장 판막 보철물, 전극 및 기타 이식된 장치와 같이 신체 내 다른 곳에 있는 일부 유형의 금속, 임신. 과목이인지 절차에 참여할 수 있음을 보장하기 위해 MOCA에서> 22의 점수가 필요합니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
저나트륨 식이요법(고혈압을 멈추기 위한 식이요법 또는 DASH), 운동 및 약물 순응도에 대한 교육을 제공하는 것과 함께 중재 암은 정보 공유를 촉진하고 기본 모드(DMN)인 기본 모드(DMN)를 자극하도록 설계되었습니다. 감정 관리와 자기 인식에 대해.
개입은 고혈압의 자가 관리와 관련된 분석적 요소와 사회정서적 요소를 모두 포함하며 특히 아프리카계 미국인 여성을 대상으로 합니다. 혈압을 낮추기 위한 생활습관 변화, DASH 식이요법, 운동, 복약 순응도(분석적 구성 요소)에 대한 교육과 함께 혈압 자가 관리를 위한 사회적 활동, 특히 동료들과 혈압 관리 정보를 공유하도록 설계되었습니다. (사회정서적 요소).
활성 비교기: 제어
저나트륨 식단(고혈압을 멈추기 위한 식이요법 또는 DASH), 운동 및 복약 준수에 대한 교육
개입은 고혈압의 자가 관리와 관련된 분석적 요소와 사회정서적 요소를 모두 포함하며 특히 아프리카계 미국인 여성을 대상으로 합니다. 혈압을 낮추기 위한 생활습관 변화, DASH 식이요법, 운동, 복약 순응도(분석적 구성 요소)에 대한 교육과 함께 혈압 자가 관리를 위한 사회적 활동, 특히 동료들과 혈압 관리 정보를 공유하도록 설계되었습니다. (사회정서적 요소).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 활동
기간: 6 개월
분석적 프롬프트와 공감적 프롬프트를 구별하는 능력, 샘플의 하위 집합
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 기준선 및 6개월
수축기 및 이완기
기준선 및 6개월
삶의 질-PROMIS
기간: 기준선 및 6개월
삶의 질 - 프로미스
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00226482
  • 1K01HL145366-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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나눔 개입에 대한 임상 시험

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