脊髄損傷患者における筋興奮性スケールの妥当性と信頼性の研究
2023年3月12日 更新者：Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD、University Hospital, Motol
脊髄損傷における痙性反射の評価のための筋肉興奮性スケール。パート II: 妥当性と信頼性の研究
この研究の目的は、脊髄損傷患者の痙性運動行動の一部として、痙攣および/またはクローンに対する筋肉の感受性にアクセスするために開発されたMuscle Excitability Scale (MES) の妥当性と信頼性を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
筋肉興奮性スケール (MES) は、脊髄損傷後の患者を対象としています。
目的は、感覚刺激または運動刺激に対する運動反応 (筋肉のけいれんまたはクローン) を評価することです。
中腿とふくらはぎの内側部分の皮膚組織を親指と人差し指で圧迫することにより、感覚刺激が生じます。
運動刺激は、屈曲および伸展に対する下肢の受動的な動きによって作成されます。
0 から 4 までの MES グレードは、筋肉の痙性または間代性傾向と、この運動反応の程度 (孤立性から全身性まで) を反映しています。
2 名の研究者が、MES、修正アッシュワース スケール (MAS)、およびペン痙攣頻度スケール (PSFS) を使用して、50 人の慢性 SCI 被験者の痙性運動行動を調べ、MES の有効性と信頼性を検証します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prague、チェコ、150 06
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
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Prague、チェコ、150 06
- Paraple Center - rehab center for SCI people
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脊髄損傷における痙性
説明
包含基準:
- 脊髄損傷における痙性
除外基準:
- 並行脳損傷
- 協力に影響する認知障害
- 急性感染症またはその他の突然の合併症
- 鎮痙薬の最近の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉興奮性スケール
時間枠：研究完了まで、平均1年
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0 から 4 までの採点。 0 = 触覚刺激または受動的な動きに対する運動反応 (筋けいれんまたはクローヌス) なし。 4 = 触覚刺激と受動的な動きの両方に対する全般的な運動反応
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研究完了まで、平均1年
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修正アッシュワース尺度
時間枠：研究完了まで、平均1年
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0 から 4 までの採点。 0 = 筋緊張の増加なし。 4 = 患部の屈曲または伸展が固い
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研究完了まで、平均1年
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ペン痙攣頻度スケール
時間枠：研究完了まで、平均1年
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スコアリング 0 ～ 4。 0 = けいれんなし。 4 = 痙攣が 1 時間に 10 回以上発生
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Muscle Excitability Scale の妥当性と信頼性指標の計算
時間枠：研究完了まで、平均1年
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Muscle Excitability Scale の妥当性、評価者間および評価者内の信頼性を判断する
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kriz J, Hlinkova Z. Muscle excitability scale - a novel tool for evaluation of spastic motor behaviors in spinal cord injury patients. In: Proceedings from the 55th ISCoS Annual Scientific Meeting; September 14-16, 2016; Vienna, Austria. Abstract 186.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月2日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年2月25日
試験登録日
最初に提出
2020年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月12日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。