Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Validez y Fiabilidad de la Escala de Excitabilidad Muscular en Pacientes con Lesión Medular

12 de marzo de 2023 actualizado por: Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD, University Hospital, Motol

Escala de excitabilidad muscular para la evaluación de los reflejos espásticos en lesiones de la médula espinal. Parte II: Estudio de Validez y Confiabilidad

El objetivo del estudio es verificar la validez y confiabilidad de la Escala de excitabilidad muscular (MES), que ha sido desarrollada para acceder a la susceptibilidad muscular a los espasmos y/o clones como parte del comportamiento motor espástico en pacientes con lesión medular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La escala de excitabilidad muscular (MES) está destinada a pacientes después de una lesión de la médula espinal. El objetivo es evaluar una respuesta motora (espasmos musculares o clones) a un estímulo sensorial o motor. Se crea un estímulo sensorial mediante la compresión del tejido cutáneo en la parte interna de la parte media del muslo y la pantorrilla con el pulgar y el dedo índice. Se crea un estímulo motor mediante el movimiento pasivo de la extremidad inferior en flexión y extensión. Los grados MES de 0 a 4 reflejan la tendencia espástica o clónica del músculo y el grado de esta respuesta motora (de aislada a generalizada). Dos investigadores examinarán un comportamiento motor espástico en 50 sujetos con LME crónica usando MES, Escala de Ashworth modificada (MAS) y Escala de frecuencia de espasmos de Penn (PSFS) para verificar la validez y confiabilidad de la MES.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Prague, Chequia, 150 06
        • Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
      • Prague, Chequia, 150 06
        • Paraple Center - rehab center for SCI people

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Espasticidad en lesión de la médula espinal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Espasticidad en lesión de la médula espinal

Criterio de exclusión:

  • Lesión cerebral paralela
  • Déficit cognitivo que afecta a la cooperación
  • Infección aguda u otra complicación repentina
  • Cambio reciente de medicación antiespástica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de excitabilidad muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Puntuación de 0 a 4; 0 = sin respuesta motora (espasmo muscular o clonus) a un estímulo táctil o movimiento pasivo; 4 = respuesta motora generalizada tanto a un estímulo táctil como a un movimiento pasivo
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Puntuación de 0 a 4; 0 = sin aumento del tono muscular; 4 = parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Escala de frecuencia de espasmos de Penn
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Puntuación de 0 a 4; 0 = sin espasmos; 4 = espasmos que ocurren más de 10 veces por hora
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cálculo del índice de validez y confiabilidad de la Escala de Excitabilidad Muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Determinar la validez, confiabilidad interevaluador e intraevaluador de la Escala de Excitabilidad Muscular
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Motol

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Kriz J, Hlinkova Z. Muscle excitability scale - a novel tool for evaluation of spastic motor behaviors in spinal cord injury patients. In: Proceedings from the 55th ISCoS Annual Scientific Meeting; September 14-16, 2016; Vienna, Austria. Abstract 186.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SCI_MES_2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Examen manual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir