척수손상 환자의 근육흥분도 척도의 타당도 및 신뢰도 연구
2023년 3월 12일 업데이트: Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD, University Hospital, Motol
척수 손상에서 경련 반사의 평가를 위한 근육 흥분성 척도. 2부: 유효성 및 신뢰성 연구
이 연구의 목적은 척수 손상 환자의 경련 운동 행동의 일부로 경련 및/또는 클론에 대한 근육 감수성에 접근하기 위해 개발된 근육 흥분성 척도(MES)의 타당성과 신뢰성을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근육 흥분성 척도(MES)는 척수 손상 후 환자를 위한 것입니다.
목표는 감각 또는 운동 자극에 대한 운동 반응(근육 경련 또는 클론)을 평가하는 것입니다.
중간 허벅지와 종아리 안쪽 부분의 피부 조직을 엄지와 검지로 압박하여 감각 자극을 생성합니다.
하지의 굴곡과 신전에 대한 수동적 움직임에 의해 운동 자극이 생성됩니다.
0에서 4까지의 MES 등급은 근육 경련 또는 간대 경향과 이 운동 반응의 범위(단독에서 일반화까지)를 반영합니다.
두 명의 조사관이 MES의 타당성과 신뢰성을 확인하기 위해 MES, Modificated Ashworth Scale(MAS) 및 Penn Spasms Frequency Scale(PSFS)을 사용하여 50명의 만성 SCI 피험자의 경련 운동 행동을 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Prague, 체코, 150 06
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
-
Prague, 체코, 150 06
- Paraple Center - rehab center for SCI people
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
척수 손상의 경련
설명
포함 기준:
- 척수 손상의 경련
제외 기준:
- 병렬 뇌 손상
- 협력에 영향을 미치는 인지 결핍
- 급성 감염 또는 기타 갑작스러운 합병증
- 항경련제의 최근 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 흥분성 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
0에서 4까지의 점수; 0 = 촉각 자극 또는 수동적 움직임에 대한 운동 반응 없음(근육 경련 또는 간대성 간대); 4 = 촉각 자극과 수동적 움직임 모두에 대한 일반화된 운동 반응
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
수정된 애쉬워스 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
0에서 4까지의 점수; 0 = 근긴장의 증가 없음; 4 = 영향을 받는 부분(들)이 구부러지거나 펴질 때 경직됨
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
펜 경련 빈도 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
0~4점; 0 = 연축 없음; 4 = 시간당 10회 이상 발생하는 경련
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 흥분성 척도의 타당도 및 신뢰도 지수 계산
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
근육 흥분성 척도의 유효성, 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 결정하기 위해
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kriz J, Hlinkova Z. Muscle excitability scale - a novel tool for evaluation of spastic motor behaviors in spinal cord injury patients. In: Proceedings from the 55th ISCoS Annual Scientific Meeting; September 14-16, 2016; Vienna, Austria. Abstract 186.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .