Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie platnosti a spolehlivosti škály svalové dráždivosti u pacientů s poraněním míchy

12. března 2023 aktualizováno: Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD, University Hospital, Motol

Škála svalové dráždivosti pro hodnocení spastických reflexů při poranění míchy. Část II: Studie platnosti a spolehlivosti

Cílem studie je ověřit platnost a spolehlivost škály svalové dráždivosti (MES), která byla vyvinuta pro přístup ke svalové náchylnosti ke spasmům a/nebo klonům jako součásti spastického motorického chování u pacientů s poraněním míchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Škála svalové dráždivosti (MES) je určena pro pacienty po poranění míchy. Cílem je vyhodnotit motorickou odpověď (svalové křeče nebo klony) na senzorický nebo motorický podnět. Senzorický podnět vzniká stlačením palce a ukazováčku na kožní tkáň na vnitřní straně středního stehna a lýtka. Pasivním pohybem dolní končetiny do flexe a extenze vzniká motorický podnět. Stupně MES od 0 do 4 odrážejí svalovou spastickou nebo klonickou tendenci a rozsah této motorické odpovědi (od izolované po generalizovanou). Dva vyšetřovatelé budou zkoumat spastické motorické chování u 50 chronických subjektů s SCI pomocí MES, Modified Ashworth Scale (MAS) a Penn Spasms Frequency Scale (PSFS), aby ověřili platnost a spolehlivost MES.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 150 06
        • Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
      • Prague, Česko, 150 06
        • Paraple Center - rehab center for SCI people

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Spasticita při poranění míchy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spasticita při poranění míchy

Kritéria vyloučení:

  • Paralelní poranění mozku
  • Kognitivní deficit ovlivňující spolupráci
  • Akutní infekce nebo jiná náhlá komplikace
  • Nedávná změna antispastické medikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice svalové dráždivosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bodování od 0 do 4; 0 = žádná motorická odpověď (svalový spasmus nebo klonus) na hmatový podnět nebo pasivní pohyb; 4 = generalizovaná motorická odpověď jak na hmatový podnět, tak na pasivní pohyb
ukončením studia v průměru 1 rok
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bodování od 0 do 4; 0 = žádné zvýšení svalového tonu; 4 = postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi
ukončením studia v průměru 1 rok
Frekvenční stupnice Penn Spasm
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bodování 0 až 4; 0 = žádné křeče; 4 = křeče vyskytující se více než 10krát za hodinu
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpočet indexu platnosti a spolehlivosti škály svalové dráždivosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Stanovit validitu, inter-rater a intra-rater spolehlivost škály svalové dráždivosti
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Motol

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Kriz J, Hlinkova Z. Muscle excitability scale - a novel tool for evaluation of spastic motor behaviors in spinal cord injury patients. In: Proceedings from the 55th ISCoS Annual Scientific Meeting; September 14-16, 2016; Vienna, Austria. Abstract 186.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCI_MES_2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Manuální vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit