Badanie ważności i rzetelności skali pobudliwości mięśniowej u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego
12 marca 2023 zaktualizowane przez: Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD, University Hospital, Motol
Skala pobudliwości mięśniowej do oceny odruchów spastycznych w urazie rdzenia kręgowego. Część II: Badanie ważności i rzetelności
Celem pracy jest weryfikacja ważności i rzetelności skali pobudliwości mięśniowej (MES), która została opracowana w celu oceny podatności mięśni na skurcze i/lub klony jako część spastycznych zachowań motorycznych u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skala pobudliwości mięśniowej (MES) przeznaczona jest dla pacjentów po urazie rdzenia kręgowego.
Celem jest ocena odpowiedzi motorycznej (skurcze mięśni lub klony) na bodziec czuciowy lub motoryczny.
Bodziec czuciowy jest wytwarzany przez uciskanie tkanki skórnej kciukiem i palcem wskazującym na wewnętrznej części środkowego uda i łydki.
Bodziec ruchowy powstaje w wyniku biernego ruchu kończyny dolnej w kierunku zgięcia i wyprostu.
Stopnie MES od 0 do 4 odzwierciedlają tendencję spastyczną lub kloniczną mięśni oraz zakres tej odpowiedzi ruchowej (od izolowanej do uogólnionej).
Dwóch badaczy zbada spastyczne zachowanie motoryczne u 50 pacjentów z przewlekłym SCI za pomocą MES, zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) i skali częstotliwości skurczów Penna (PSFS), aby zweryfikować ważność i wiarygodność MES.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 150 06
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
-
Prague, Czechy, 150 06
- Paraple Center - rehab center for SCI people
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Spastyczność w urazie rdzenia kręgowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spastyczność w urazie rdzenia kręgowego
Kryteria wyłączenia:
- Równoległy uraz mózgu
- Deficyt poznawczy wpływający na współpracę
- Ostra infekcja lub inne nagłe powikłanie
- Niedawna zmiana leku przeciwspastycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pobudliwości mięśniowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Punktacja od 0 do 4; 0 = brak reakcji motorycznej (skurcz mięśni lub klonus) na bodziec dotykowy lub ruch bierny; 4 = uogólniona reakcja motoryczna zarówno na bodziec dotykowy, jak i na ruch bierny
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Punktacja od 0 do 4; 0 = brak wzrostu napięcia mięśniowego; 4 = dotknięta część (części) sztywna podczas zginania lub prostowania
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala częstotliwości skurczów Penna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Punktacja od 0 do 4; 0 = brak skurczów; 4 = skurcze występujące częściej niż 10 razy na godzinę
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obliczanie wskaźnika trafności i rzetelności Skali Pobudliwości Mięśniowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Aby określić ważność, rzetelność między oceniającymi i wewnątrz oceniających Skali Pobudliwości Mięśni
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kriz J, Hlinkova Z. Muscle excitability scale - a novel tool for evaluation of spastic motor behaviors in spinal cord injury patients. In: Proceedings from the 55th ISCoS Annual Scientific Meeting; September 14-16, 2016; Vienna, Austria. Abstract 186.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCI_MES_2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .