Estudo de Validade e Confiabilidade da Escala de Excitabilidade Muscular em Pacientes com Lesão Medular
12 de março de 2023 atualizado por: Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD, University Hospital, Motol
Escala de Excitabilidade Muscular para Avaliação dos Reflexos Espásticos na Lesão Medular. Parte II: Estudo de Validade e Confiabilidade
O objetivo do estudo é verificar a validade e confiabilidade da escala de excitabilidade muscular (MES), que foi desenvolvida para avaliar a suscetibilidade muscular a espasmos e/ou clones como parte do comportamento motor espástico em pacientes com lesão medular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escala de excitabilidade muscular (MES) destina-se a pacientes após lesão medular.
O objetivo é avaliar uma resposta motora (espasmos musculares ou clones) a um estímulo sensorial ou motor.
Um estímulo sensorial é criado pela compressão do polegar e do dedo indicador do tecido cutâneo na parte interna da coxa média e da panturrilha.
Um estímulo motor é criado pelo movimento passivo do membro inferior para flexão e extensão.
As notas do MES de 0 a 4 refletem a tendência espástica ou clônica do músculo e a extensão dessa resposta motora (de isolada a generalizada).
Dois investigadores examinarão um comportamento motor espástico em 50 indivíduos com LME crônica usando MES, Escala Modificada de Ashworth (MAS) e Escala de Frequência de Espasmos de Penn (PSFS) para verificar a validade e confiabilidade do MES.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 150 06
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
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Prague, Tcheca, 150 06
- Paraple Center - rehab center for SCI people
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Espasticidade na lesão medular
Descrição
Critério de inclusão:
- Espasticidade na Lesão Medular
Critério de exclusão:
- Lesão cerebral paralela
- Déficit cognitivo afetando a cooperação
- Infecção aguda ou outra complicação súbita
- Mudança recente de medicação antiespástica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Excitabilidade Muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pontuação de 0 a 4; 0 = sem resposta motora (espasmo muscular ou clônus) a um estímulo tátil ou movimento passivo; 4 = resposta motora generalizada tanto a um estímulo tátil quanto a um movimento passivo
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pontuação de 0 a 4; 0 = sem aumento do tônus muscular; 4 = parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala de frequência de espasmo de Penn
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pontuação de 0 a 4; 0 = sem espasmos; 4 = espasmos ocorrendo mais de 10 vezes por hora
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cálculo do índice de validade e confiabilidade da Escala de Excitabilidade Muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Para determinar a validade, confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores da Escala de Excitabilidade Muscular
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kriz J, Hlinkova Z. Muscle excitability scale - a novel tool for evaluation of spastic motor behaviors in spinal cord injury patients. In: Proceedings from the 55th ISCoS Annual Scientific Meeting; September 14-16, 2016; Vienna, Austria. Abstract 186.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Hipertonia muscular
- Ferimentos e Lesões
- Lesões da Medula Espinhal
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- SCI_MES_2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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