脊髓损伤患者肌肉兴奋性量表的效度和信度研究
2023年3月12日 更新者：Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD、University Hospital, Motol
用于评估脊髓损伤痉挛反射的肌肉兴奋性量表。第二部分：有效性和可靠性研究
该研究的目的是验证肌肉兴奋性量表 (MES) 的有效性和可靠性，该量表的开发是为了评估肌肉对痉挛和/或克隆的易感性，作为脊髓损伤患者痉挛运动行为的一部分。
研究概览
详细说明
肌肉兴奋性量表 (MES) 适用于脊髓损伤后的患者。
目的是评估对感觉或运动刺激的运动反应（肌肉痉挛或克隆）。
拇指和食指按压大腿中部和小腿内侧的皮肤组织会产生感官刺激。
运动刺激是由下肢的被动运动产生的屈曲和伸展。
从 0 到 4 的 MES 等级反映了肌肉痉挛或阵挛倾向以及这种运动反应的程度（从孤立到普遍）。
两名研究人员将使用 MES、改良 Ashworth 量表 (MAS) 和 Penn 痉挛频率量表 (PSFS) 检查 50 名慢性 SCI 受试者的痉挛运动行为，以验证 MES 的有效性和可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Prague、捷克语、150 06
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
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Prague、捷克语、150 06
- Paraple Center - rehab center for SCI people
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
脊髓损伤时的痉挛
描述
纳入标准：
- 脊髓损伤中的痉挛
排除标准：
- 平行脑损伤
- 影响合作的认知缺陷
- 急性感染或其他突发并发症
- 抗痉挛药物的近期变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉兴奋性量表
大体时间：通过学习完成，平均1年
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计分从0到4； 0 = 对触觉刺激或被动运动没有运动反应（肌肉痉挛或阵挛）； 4 = 对触觉刺激和被动运动的一般运动反应
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通过学习完成，平均1年
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：通过学习完成，平均1年
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计分从0到4； 0 = 肌肉张力没有增加； 4 = 受影响的部分在弯曲或伸展时僵硬
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通过学习完成，平均1年
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Penn 痉挛频率量表
大体时间：通过学习完成，平均1年
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得分0到4； 0 = 无痉挛； 4 = 痉挛每小时发生超过 10 次
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉兴奋性量表效度和信度指标的计算
大体时间：通过学习完成，平均1年
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确定肌肉兴奋性量表的有效性、评估者间和评估者内的可靠性
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kriz J, Hlinkova Z. Muscle excitability scale - a novel tool for evaluation of spastic motor behaviors in spinal cord injury patients. In: Proceedings from the 55th ISCoS Annual Scientific Meeting; September 14-16, 2016; Vienna, Austria. Abstract 186.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年2月25日
研究注册日期
首次提交
2020年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月10日
首次发布 (实际的)
2020年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月12日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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