Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Muskelerregbarkeitsskala bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen

12. März 2023 aktualisiert von: Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD, University Hospital, Motol

Muskelerregbarkeitsskala zur Beurteilung spastischer Reflexe bei Rückenmarksverletzungen. Teil II: Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie

Ziel der Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Muskelerregbarkeitsskala (MES) zu überprüfen, die entwickelt wurde, um die Muskelanfälligkeit für Spasmen und/oder Klone als Teil des spastischen motorischen Verhaltens bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen zu erfassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Muskelerregbarkeitsskala (MES) ist für Patienten nach einer Rückenmarksverletzung bestimmt. Ziel ist es, eine motorische Reaktion (Muskelkrämpfe oder Klone) auf einen sensorischen oder motorischen Reiz zu bewerten. Ein sensorischer Reiz wird durch Daumen- und Zeigefingerkompression des Hautgewebes an der Innenseite des mittleren Oberschenkels und der Wade erzeugt. Ein motorischer Reiz wird durch passive Bewegung der unteren Extremität in Flexion und Extension erzeugt. Die MES-Grade von 0 bis 4 spiegeln die spastische oder klonische Muskelneigung und das Ausmaß dieser motorischen Reaktion (von isoliert bis generalisiert) wider. Zwei Ermittler werden ein spastisches motorisches Verhalten bei 50 Patienten mit chronischem SCI unter Verwendung von MES, modifizierter Ashworth-Skala (MAS) und Penn Spasms Frequency Scale (PSFS) untersuchen, um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der MES zu überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 150 06
        • Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
      • Prague, Tschechien, 150 06
        • Paraple Center - rehab center for SCI people

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Spastizität bei Rückenmarksverletzung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spastizität bei Rückenmarksverletzung

Ausschlusskriterien:

  • Parallele Hirnverletzung
  • Kognitives Defizit, das die Zusammenarbeit beeinträchtigt
  • Akute Infektion oder andere plötzliche Komplikation
  • Neuer Wechsel der antispastischen Medikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelerregbarkeitsskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung von 0 bis 4; 0 = keine motorische Reaktion (Muskelspasmus oder Klonus) auf einen taktilen Reiz oder eine passive Bewegung; 4 = generalisierte motorische Reaktion sowohl auf einen taktilen Reiz als auch auf eine passive Bewegung
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung von 0 bis 4; 0 = keine Erhöhung des Muskeltonus; 4 = betroffene(r) Teil(e) starr in Flexion oder Extension
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Penn Spasm Frequenzskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung 0 bis 4; 0 = keine Spasmen; 4 = Krämpfe treten mehr als 10 Mal pro Stunde auf
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnung des Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsindex der Muskelerregbarkeitsskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmung der Validität, Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit der Muskelerregbarkeitsskala
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Motol

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Kriz J, Hlinkova Z. Muscle excitability scale - a novel tool for evaluation of spastic motor behaviors in spinal cord injury patients. In: Proceedings from the 55th ISCoS Annual Scientific Meeting; September 14-16, 2016; Vienna, Austria. Abstract 186.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCI_MES_2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

Klinische Studien zur Manuelle Prüfung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren