Étude de validité et de fiabilité de l'échelle d'excitabilité musculaire chez les patients blessés à la moelle épinière
12 mars 2023 mis à jour par: Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD, University Hospital, Motol
Échelle d'excitabilité musculaire pour l'évaluation des réflexes spastiques dans les lésions de la moelle épinière. Partie II : Étude de validité et de fiabilité
L'objectif de l'étude est de vérifier la validité et la fiabilité de l'échelle d'excitabilité musculaire (MES), qui a été développée pour accéder à la susceptibilité musculaire aux spasmes et/ou aux clones dans le cadre du comportement moteur spastique chez les patients blessés à la moelle épinière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échelle d'excitabilité musculaire (MES) est destinée aux patients après une lésion de la moelle épinière.
L'objectif est d'évaluer une réponse motrice (spasmes musculaires ou clones) à un stimulus sensoriel ou moteur.
Un stimulus sensoriel est créé par la compression du pouce et de l'index du tissu cutané sur la partie interne du milieu de la cuisse et du mollet.
Un stimulus moteur est créé par un mouvement passif du membre inférieur en flexion et en extension.
Les grades MES de 0 à 4 reflètent la tendance musculaire spastique ou clonique et l'étendue de cette réponse motrice (d'isolée à généralisée).
Deux chercheurs examineront un comportement moteur spastique chez 50 sujets atteints de lésions médullaires chroniques à l'aide du MES, de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) et de l'échelle de fréquence des spasmes de Penn (PSFS) pour vérifier la validité et la fiabilité du MES.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 150 06
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
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Prague, Tchéquie, 150 06
- Paraple Center - rehab center for SCI people
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Spasticité dans les lésions de la moelle épinière
La description
Critère d'intégration:
- Spasticité dans les lésions de la moelle épinière
Critère d'exclusion:
- Lésion cérébrale parallèle
- Déficit cognitif affectant la coopération
- Infection aiguë ou autre complication soudaine
- Changement récent de médicament antispasmodique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'excitabilité musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Notation de 0 à 4 ; 0 = pas de réponse motrice (spasme musculaire ou clonus) à un stimulus tactile ou à un mouvement passif ; 4 = réponse motrice généralisée à la fois à un stimulus tactile et à un mouvement passif
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Notation de 0 à 4 ; 0 = pas d'augmentation du tonus musculaire ; 4 = partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle de fréquence des spasmes de Penn
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Notation de 0 à 4 ; 0 = pas de spasmes ; 4 = spasmes se produisant plus de 10 fois par heure
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calcul de la validité et de l'indice de fiabilité de l'échelle d'excitabilité musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Déterminer la validité, la fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur de l'échelle d'excitabilité musculaire
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kriz J, Hlinkova Z. Muscle excitability scale - a novel tool for evaluation of spastic motor behaviors in spinal cord injury patients. In: Proceedings from the 55th ISCoS Annual Scientific Meeting; September 14-16, 2016; Vienna, Austria. Abstract 186.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (Réel)
12 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Hypertonie musculaire
- Blessures et Blessures
- Blessures à la moelle épinière
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- SCI_MES_2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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