Selkäydinvauriopotilaiden lihasten kiihtyvyysasteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimus
sunnuntai 12. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD, University Hospital, Motol
Lihasten kiihtyvyysasteikko spastisten refleksien arvioimiseksi selkäytimen vaurioissa. Osa II: Validiteetti- ja luotettavuustutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa lihasherkkyysasteikon (MES) validiteetti ja luotettavuus. Se on kehitetty selvittämään lihasten herkkyyttä kouristuksille ja/tai klooneille osana spastista motorista käyttäytymistä selkäydinvammapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasten kiihtyvyysasteikko (MES) on tarkoitettu selkäydinvamman jälkeisille potilaille.
Tavoitteena on arvioida motorista vastetta (lihaskouristuksia tai klooneja) sensoriseen tai motoriseen ärsykkeeseen.
Aistiärsyke luodaan peukalolla ja kärkisormella puristamalla ihokudosta keskireiden ja pohkeen sisäosaan.
Motorinen ärsyke syntyy alaraajan passiivisella liikkeellä koukkuun ja venytykseen.
MES-luokat 0–4 heijastavat lihasten spastista tai kloonista taipumusta ja tämän motorisen vasteen laajuutta (eristetystä yleistymään).
Kaksi tutkijaa tutkii spastisen motorisen käyttäytymisen 50 kroonista SCI-potilaalla käyttämällä MES:ää, modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS) ja Penn Spasms Frequency Scale -asteikkoa (PSFS) MES:n validiteetin ja luotettavuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 150 06
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
-
Prague, Tšekki, 150 06
- Paraple Center - rehab center for SCI people
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Spastisuus selkäydinvauriossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spastisuus selkäydinvauriossa
Poissulkemiskriteerit:
- Rinnakkainen aivovaurio
- Kognitiivinen puute vaikuttaa yhteistyöhön
- Akuutti infektio tai muu äkillinen komplikaatio
- Äskettäin vaihdettu antispastinen lääkitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten kiihtyvyysasteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Pisteytys 0-4; 0 = ei motorista vastetta (lihasspasmi tai klonus) kosketusärsykkeelle tai passiiviselle liikkeelle; 4 = yleinen motorinen vaste sekä kosketusärsykkeelle että passiiviselle liikkeelle
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Pisteytys 0-4; 0 = ei lihasjänteyden nousua; 4 = vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Penn Spasm Frequency Scale
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Pisteytys 0-4; 0 = ei kouristuksia; 4 = kouristukset, joita esiintyy yli 10 kertaa tunnissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten kiihtyvyysasteikon validiteetti- ja luotettavuusindeksin laskeminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lihasten kiihtyvyysasteikon validiteetin, arvioijien välisen ja arvioijien välisen luotettavuuden määrittäminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kriz J, Hlinkova Z. Muscle excitability scale - a novel tool for evaluation of spastic motor behaviors in spinal cord injury patients. In: Proceedings from the 55th ISCoS Annual Scientific Meeting; September 14-16, 2016; Vienna, Austria. Abstract 186.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCI_MES_2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .