Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validitets- och tillförlitlighetsstudie av muskelexcitabilitetsskalan hos patienter med ryggmärgsskada

12 mars 2023 uppdaterad av: Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD, University Hospital, Motol

Muskelexcitabilitetsskala för bedömning av spastiska reflexer vid ryggmärgsskada. Del II: Validitets- och tillförlitlighetsstudie

Syftet med studien är att verifiera validiteten och tillförlitligheten av Muscle excitability scale (MES), som har utvecklats för att få tillgång till muskelkänslighet för spasmer och/eller kloner som en del av spastiskt motoriskt beteende hos ryggmärgsskadade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Muskelexcitabilitetsskalan (MES) är avsedd för patienter efter ryggmärgsskada. Målet är att utvärdera ett motoriskt svar (muskelspasmer eller kloner) på en sensorisk eller motorisk stimulans. En sensorisk stimulans skapas genom komprimering av tummen och pekfingret av kutan vävnad på insidan av mellersta låret och vaden. En motorisk stimulans skapas genom passiv rörelse av den nedre extremiteten till flexion och extension. MES-graderna från 0 till 4 återspeglar den muskelspastiska eller kloniska tendensen och omfattningen av detta motoriska svar (från isolerat till generaliserat). Två utredare kommer att undersöka ett spastiskt motoriskt beteende hos 50 kroniska SCI-patienter som använder MES, Modificated Ashworth Scale (MAS) och Penn Spasms Frequency Scale (PSFS) för att verifiera giltigheten och tillförlitligheten av MES.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 150 06
        • Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
      • Prague, Tjeckien, 150 06
        • Paraple Center - rehab center for SCI people

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spasticitet vid ryggmärgsskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spasticitet vid ryggmärgsskada

Exklusions kriterier:

  • Parallell hjärnskada
  • Kognitiva brister som påverkar samarbetet
  • Akut infektion eller annan plötslig komplikation
  • Nyligen byte av antispastisk medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muscle excitability Scale
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Poäng från 0 till 4; 0 = inget motoriskt svar (muskelspasm eller klonus) på en taktil stimulans eller passiv rörelse; 4 = generaliserat motoriskt svar på både en taktil stimulans och passiv rörelse
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Poäng från 0 till 4; 0 = ingen ökning av muskeltonus; 4 = drabbade del(ar) stela i böjning eller förlängning
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Penn Spasm Frequency Scale
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Poäng 0 till 4; 0 = inga spasmer; 4 = spasmer som inträffar mer än 10 gånger per timme
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräkning av validitet och tillförlitlighetsindex för Muscle Excitability Scale
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
För att bestämma validitet, inter-bedömare och intra-bedömare tillförlitlighet av Muscle Excitability Scale
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Motol

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Kriz J, Hlinkova Z. Muscle excitability scale - a novel tool for evaluation of spastic motor behaviors in spinal cord injury patients. In: Proceedings from the 55th ISCoS Annual Scientific Meeting; September 14-16, 2016; Vienna, Austria. Abstract 186.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Första postat (Faktisk)

12 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCI_MES_2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Kliniska prövningar på Manuell undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera