Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitets- og pålidelighedsundersøgelse af muskelspændingsskalaen hos patienter med rygmarvsskade

12. marts 2023 opdateret af: Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD, University Hospital, Motol

Muscle excitability-skala til vurdering af spastiske reflekser ved rygmarvsskade. Del II: Validitets- og pålidelighedsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at verificere validiteten og pålideligheden af ​​Muscle excitability scale (MES), som er udviklet for at få adgang til muskelfølsomhed over for spasmer og/eller kloner som en del af spastisk motorisk adfærd hos rygmarvsskadede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskelspændingsskalaen (MES) er beregnet til patienter efter rygmarvsskade. Målet er at evaluere en motorisk respons (muskelspasmer eller kloner) på en sensorisk eller motorisk stimulus. En sensorisk stimulus skabes ved tommel- og pegefingerkompression af kutant væv på indersiden af ​​mellemlåret og læggen. En motorisk stimulus skabes ved passiv bevægelse af underekstremiteten til fleksion og ekstension. MES-graderne fra 0 til 4 afspejler den muskelspastiske eller kloniske tendens og omfanget af denne motoriske respons (fra isoleret til generaliseret). To efterforskere vil undersøge en spastisk motorisk adfærd hos 50 kroniske SCI-personer ved hjælp af MES, Modificated Ashworth Scale (MAS) og Penn Spasms Frequency Scale (PSFS) for at verificere validiteten og pålideligheden af ​​MES.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 150 06
        • Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
      • Prague, Tjekkiet, 150 06
        • Paraple Center - rehab center for SCI people

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spasticitet ved rygmarvsskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spasticitet ved rygmarvsskade

Ekskluderingskriterier:

  • Parallel hjerneskade
  • Kognitivt underskud, der påvirker samarbejdet
  • Akut infektion eller anden pludselig komplikation
  • Nylig ændring af antispastisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for muskelspænding
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Scoring fra 0 til 4; 0 = ingen motorisk respons (muskelspasme eller clonus) på en taktil stimulus eller passiv bevægelse; 4 = generaliseret motorisk respons på både en taktil stimulus og passiv bevægelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Scoring fra 0 til 4; 0 = ingen stigning i muskeltonus; 4 = berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Penn Spasm Frequency Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Score 0 til 4; 0 = ingen spasmer; 4 = spasmer, der forekommer mere end 10 gange i timen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregning af validitets- og reliabilitetsindeks for Muscle Excitability Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
For at bestemme validitet, inter-bedømmer og intra-bedømmer reliabilitet af Muscle Excitability Scale
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Motol

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Kriz J, Hlinkova Z. Muscle excitability scale - a novel tool for evaluation of spastic motor behaviors in spinal cord injury patients. In: Proceedings from the 55th ISCoS Annual Scientific Meeting; September 14-16, 2016; Vienna, Austria. Abstract 186.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCI_MES_2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Manuel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner