Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izomingerlékenység skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálata gerincvelősérült betegeknél

2023. március 12. frissítette: Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD, University Hospital, Motol

Izmok ingerlékenységi skála a spasztikus reflexek értékeléséhez gerincvelő-sérülés esetén. II. rész: Validitási és megbízhatósági tanulmány

A vizsgálat célja az Izomingerlékenység Skála (MES) érvényességének és megbízhatóságának igazolása, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy a gerincvelő sérült betegek görcsös motoros viselkedésének részeként hozzáférjenek az izomgörcsökre és/vagy klónokra való hajlamhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az izomingerlékenység skála (MES) gerincvelő-sérülés utáni betegek számára készült. A cél egy szenzoros vagy motoros ingerre adott motoros válasz (izomgörcsök vagy klónok) értékelése. Érzékszervi inger jön létre a hüvelykujj és a mutatóujj összenyomásával a bőrszövetben a combközép és a vádli belső részén. Motoros inger jön létre az alsó végtag passzív mozgásával hajlításra és nyújtásra. A 0-tól 4-ig tartó MES fokozatok az izomgörcsös vagy klónikus hajlamot és ennek a motoros válasznak a mértékét tükrözik (izolálttól generalizáltig). Két kutató 50 krónikus SCI-s alany spasztikus motoros viselkedését vizsgálja MES, módosított Ashworth-skála (MAS) és Penn Spasms Frequency Scale (PSFS) segítségével, hogy ellenőrizze a MES érvényességét és megbízhatóságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Prague, Csehország, 150 06
        • Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
      • Prague, Csehország, 150 06
        • Paraple Center - rehab center for SCI people

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Spaszticitás a gerincvelő sérülésében

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spaszticitás a gerincvelő sérülésében

Kizárási kritériumok:

  • Párhuzamos agysérülés
  • Az együttműködést befolyásoló kognitív hiány
  • Akut fertőzés vagy más hirtelen szövődmény
  • A görcsoldó gyógyszer legutóbbi változása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izmok ingerlékenységi skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Pontozás 0-tól 4-ig; 0 = nincs motoros válasz (izomgörcs vagy clonus) tapintási ingerre vagy passzív mozgásra; 4 = általános motoros válasz tapintási ingerre és passzív mozgásra egyaránt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Pontozás 0-tól 4-ig; 0 = nincs izomtónusnövekedés; 4 = az érintett rész(ek) merev hajlításban vagy nyújtásban
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Penn Spasm Frequency Scale
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Pontozás 0-tól 4-ig; 0 = nincs görcs; 4 = görcsök óránként több mint 10 alkalommal jelentkeznek
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomingerlékenységi skála érvényességi és megbízhatósági indexének kiszámítása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az izomingerlékenységi skála érvényességének, értékelőközi és belső értékelői megbízhatóságának meghatározására
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Motol

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Kriz J, Hlinkova Z. Muscle excitability scale - a novel tool for evaluation of spastic motor behaviors in spinal cord injury patients. In: Proceedings from the 55th ISCoS Annual Scientific Meeting; September 14-16, 2016; Vienna, Austria. Abstract 186.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCI_MES_2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a Kézi vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel