ステージ II-III 非小細胞肺癌の外科的切除後に ctDNA 陽性である参加者におけるアジュバント プラチナ ダブレット化学療法後のアテゾリズマブとアテゾリズマブ単独との併用による RO7198457 の有効性と安全性の研究

包含基準:

• 年齢 >= 18 歳;
• -米国がん病期分類基準に関する合同委員会、第8改訂版に従ってステージII〜IIIの非小細胞肺がん（NSCLC）を切除。
• 登録前にステージ II または III の NSCLC の R0 切除を完了し、手術から十分に回復する。
• 術前または術中の縦隔リンパ節の病理学的評価;
• ステージ II～III の NSCLC の切除後、アジュバント プラチナ 2 剤併用療法の開始前に血漿中に同定された ctDNA（循環腫瘍 DNA）は、中央検査によって決定されます。
• 切除された NSCLC に対する少なくとも 2 サイクルのアジュバント プラチナ 2 剤併用化学療法レジメンによる治療;
• 無作為化前28日以内に画像検査（コンピュータ断層撮影[CT]スキャンまたは磁気共鳴画像法[MRI]）で評価された、手術および補助プラチナダブレット化学療法後の疾患の明確な証拠がない;
• 適切な腫瘍材料の入手可能性;
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス0または1;
• 適切な血液学的機能および末端器官機能;
• -スクリーニング時のHIV検査が陰性;
• -スクリーニング時のB型肝炎検査が陰性;
• -スクリーニング時のC型肝炎検査が陰性。

除外基準:

• -上皮成長因子受容体（EGFR）のエクソン18〜21に既知の変異がある参加者、または既知の未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）または活性酸素種（ROS）の変化がある参加者;
• -登録前5年以内の研究中の疾患以外の悪性腫瘍の病歴、ただし、適切に治療された子宮頸部の上皮内がん、非黒色腫皮膚がん、限局性前立腺がんなど、転移または死亡のリスクがごくわずかな悪性腫瘍を除く非浸潤性乳管がん、またはステージIの子宮がん;
• NSCLC切除前の導入およびネオアジュバント全身療法;
• NSCLCの切除前または切除後の放射線療法;
• 以前の全身治験療法;
• 以前の抗 CTLA-4、抗 PD-1、および抗 PD-L1 治療用抗体、またはがんワクチン;
• -研究治療の開始前の6週間または5薬物消失半減期以内の全身性免疫刺激剤による治療;
• -研究治療の開始前2週間以内の全身免疫抑制薬による治療または研究治療中の全身免疫抑制薬の必要性の予測;
• -研究治療の開始前3週間以内のモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）による治療またはMAOIによる継続的な治療の必要性;
• 自己免疫疾患または免疫不全の活動性または病歴;
• -既知の原発性免疫不全、細胞性または複合T細胞およびB細胞免疫不全のいずれか;
• -特発性肺線維症、器質化肺炎、薬物誘発性肺炎、または特発性肺炎の病歴、またはスクリーニング胸部CTスキャンでの活動性肺炎の証拠;
• 重大な心血管疾患;
• -現在の研究での診断または疾患の切除以外の主要な外科的処置、研究治療の開始前4週間以内、または研究中の主要な外科的処置の必要性の予測;
• -既知の活動性または潜在的な結核感染;
• 最近の急性感染;
• -研究治療の開始前4週間以内の弱毒化生ワクチンによる治療、または研究治療中または研究治療の最終投与後5か月以内のそのようなワクチンの必要性の予測;
• -以前の同種幹細胞または固形臓器移植;
• 治験薬の使用を禁忌とする他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または臨床検査所見は、結果の解釈に影響を与える可能性があり、参加者を治療合併症のリスクが高くなる可能性があります。
• -既知の臨床的に重要な肝疾患;
• 以前の脾臓摘出;
• -キメラまたはヒト化抗体または融合タンパク質に対する重度のアレルギー性アナフィラキシー反応の病歴;
• -チャイニーズハムスター卵巣細胞製品またはアテゾリズマブ製剤の成分に対する既知の過敏症;
• -RO7198457のいずれかのコンポーネントに対する既知のアレルギーまたは過敏症;
• 妊娠中または授乳中の女性。