ベビー用品の学習と発達に関する研究
2026年5月27日 更新者：Elizabeth Simpson、University of Miami
この研究の目的は、ベビー用品が乳児の健康な発育を促進できるかどうかを実験的に検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33146
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 母親とその乳児は健康で、既知の分娩合併症がないこと
- 乳児は正期産（妊娠37週以上）である必要があります
- 母は英語を話さなければならない
- 母親は妊娠28週以上である必要があります。 2週間未満の新生児を持つ母親が含まれます。
除外基準:
- すべての参加基準を満たしていない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ベビーバウンサーグループ
グループの参加者には、乳児の誕生から生後 8 か月まで使用できるベビー バウンサーが提供されます。
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フィッシャープライスのベビーバウンサーです。
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他の：LENAの幼児用Tシャツを着たベビーバウンサーグループ
ベビー バウンサー グループの参加者のサブサンプルには、ウェアラブル オーディオ レコーダー付きの幼児用 T シャツも提供されます。
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フィッシャープライスのベビーバウンサーです。
幼児用 T シャツにはウェアラブル LENA オーディオ レコーダーが付いており、2 ～ 8 時間の発声、泣き声、順番待ちを録音できます。
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他の：ベビーキャリアグループ
グループの参加者には、乳児の誕生から生後 8 か月まで使用できるベビーキャリアが提供されます。
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エルゴベビーのベビーキャリアです。
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他の：LENA付き幼児Tシャツ付きベビーキャリアグループ
ベビーキャリア グループの参加者のサブサンプルには、ウェアラブル オーディオ レコーダー付きの幼児用 T シャツも提供されます。
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幼児用 T シャツにはウェアラブル LENA オーディオ レコーダーが付いており、2 ～ 8 時間の発声、泣き声、順番待ちを録音できます。
エルゴベビーのベビーキャリアです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイトラッキングで評価される認知能力
時間枠：8ヶ月
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認知能力は、アイトラッキング手順で評価された視線の正確さのパーセンテージとして報告されます。
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8ヶ月
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親の関与
時間枠：8ヶ月
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母親と乳児は、15 分間の構造化されていない自由な遊びに参加します。
この関与はビデオに録画され、捜査官によって評価されます。
保護者の関与は、保護者の感受性と同期性のパーセンテージとして 0 ～ 100% のスケールで記録され、スコアが高いほど感受性と同期性の増加を示します。
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8ヶ月
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Face to Face/Still Face 手順によって評価される乳児の反応性 (泣く)
時間枠：8ヶ月
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乳児の感情と社会的関与は、6分間の対面/静顔手順中に乳児が泣いていた時間として報告されます。
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8ヶ月
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Face to Face/Still Face 手順によって評価される乳児の反応性 (笑顔)
時間枠：8ヶ月
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乳児の感情と社会的関与は、6 分間の対面/静顔手順で乳児が笑っていた時間として報告されます。
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8ヶ月
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オキシトシンレベル
時間枠：8ヶ月
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母親と乳児のオキシトシンレベルは、唾液サンプルを介して測定されます。
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8ヶ月
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幼児と成人の発声時間の割合
時間枠：最大8時間
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LENA での 2 ～ 8 時間の音声録音によって評価されます。
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最大8時間
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幼児と大人の交代率
時間枠：最大8時間
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LENA での 2 ～ 8 時間の音声録音によって評価されます。
ターンテイキングとは、大人と幼児による口頭での交換と定義されています。
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最大8時間
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乳児の泣く時間の割合
時間枠：最大8時間
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乳児の泣く時間の割合は、LENA での 2 ～ 8 時間の音声録音によって評価されます。
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最大8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Simpson, Ph.D.、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月7日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20190970
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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