Estudio de aprendizaje y desarrollo de artículos para bebés
27 de mayo de 2026 actualizado por: Elizabeth Simpson, University of Miami
El objetivo de este estudio es probar experimentalmente si los artículos para bebés pueden promover el desarrollo infantil saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las madres y sus bebés deben estar sanos sin complicaciones de parto conocidas.
- Los bebés deben nacer a término (al menos 37 semanas de gestación)
- la madre debe hablar ingles
- Las madres deben tener al menos 28 semanas de embarazo. Se incluirán las madres con recién nacidos de menos de 2 semanas.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no cumplan con todos los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de hamacas para bebés
Los participantes en el grupo recibirán una hamaca para bebés para usar desde el nacimiento del bebé hasta los 8 meses después del nacimiento.
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Hamaca para bebe de fischer price.
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Otro: Grupo Hamaca Bebé con Camiseta Infantil con LENA
Una submuestra de los participantes en el grupo de hamacas para bebés también recibirá camisetas para bebés con grabadoras de audio portátiles.
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Hamaca para bebe de fischer price.
Camisetas para bebés con grabadoras de audio portátiles LENA para 2-8 horas de grabaciones de interacción vocal, llanto y turnos.
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Otro: Portabebés Grupo
Los participantes en el grupo recibirán un portabebés para usar desde el nacimiento del bebé hasta los 8 meses después del nacimiento.
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Portabebé Ergobaby.
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Otro: Grupo Porta Bebé con Camiseta Infantil con LENA
Una submuestra de los participantes en el grupo de portabebés también recibirá camisetas para bebés con grabadoras de audio portátiles.
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Camisetas para bebés con grabadoras de audio portátiles LENA para 2-8 horas de grabaciones de interacción vocal, llanto y turnos.
Portabebé Ergobaby.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad cognitiva evaluada a través del seguimiento ocular
Periodo de tiempo: 8 meses
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La habilidad cognitiva se informa como el porcentaje de precisión de la mirada según se evalúa a través del procedimiento de seguimiento ocular.
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8 meses
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Participación de los padres
Periodo de tiempo: 8 meses
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La madre y el bebé participarán en un tiempo de juego libre no estructurado de 15 minutos.
Este compromiso será grabado en video y evaluado por el Investigador.
La participación de los padres se informa como el porcentaje de sensibilidad y sincronía de los padres en una escala del 0 al 100 %, donde la puntuación más alta indica una mayor sensibilidad y sincronía.
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8 meses
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Reactividad infantil (llanto) evaluada mediante el procedimiento cara a cara/cara quieta
Periodo de tiempo: 8 meses
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Las emociones del bebé y el compromiso social se informan como el tiempo anotado cuando el bebé lloraba durante el Procedimiento Cara a Cara/Cara Inmóvil de 6 minutos.
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8 meses
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Reactividad infantil (sonrisa) evaluada mediante el procedimiento Cara a cara/Cara inmóvil
Periodo de tiempo: 8 meses
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Las emociones y el compromiso social del bebé se informan como el tiempo anotado cuando el bebé sonreía durante el procedimiento cara a cara/cara quieta de 6 minutos.
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8 meses
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Niveles de oxitocina
Periodo de tiempo: 8 meses
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Los niveles de oxitocina de la madre y el bebé se medirán a través de una muestra de saliva.
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8 meses
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Porcentaje de tiempo de vocalizaciones de bebés y adultos
Periodo de tiempo: Hasta 8 horas
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Evaluado mediante grabaciones de audio de 2 a 8 horas en LENA.
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Hasta 8 horas
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Porcentaje de turnos de bebés y adultos
Periodo de tiempo: Hasta 8 horas
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Evaluado mediante grabaciones de audio de 2 a 8 horas en LENA.
La toma de turnos se define como el intercambio verbal entre un adulto y un bebé.
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Hasta 8 horas
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Porcentaje de tiempo de llanto infantil
Periodo de tiempo: Hasta 8 horas
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El porcentaje de tiempo de llanto del bebé se evaluará mediante grabaciones de audio de 2 a 8 horas en LENA.
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Hasta 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Simpson, Ph.D., University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20190970
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .