Onderzoek naar leren en ontwikkelen van babyartikelen
27 mei 2026 bijgewerkt door: Elizabeth Simpson, University of Miami
Het doel van deze studie is om experimenteel te testen of babyartikelen een gezonde ontwikkeling van baby's kunnen bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders en hun baby's moeten gezond zijn zonder bekende geboortecomplicaties
- Baby's moeten voldragen geboren worden (ten minste 37 weken zwangerschap)
- Moeder moet Engels spreken
- Moeders moeten minimaal 28 weken zwanger zijn. Moeders met pasgeborenen die jonger zijn dan 2 weken zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet aan alle inclusiecriteria voldoen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Baby Bouncer Groep
Deelnemers aan de groep krijgen een wipstoeltje voor gebruik vanaf de geboorte van de baby tot 8 maanden na de geboorte.
|
Fischer Price wipstoeltje.
|
|
Ander: Baby Bouncer Groep met T-shirt voor baby's met LENA
Een deel van de deelnemers aan de wipstoeltjesgroep krijgt ook T-shirts voor baby's met draagbare audiorecorders.
|
Fischer Price wipstoeltje.
T-shirts voor baby's met draagbare LENA-audiorecorders voor 2-8 uur aan opnames van vocale interactie, huilen en beurtelings spelen.
|
|
Ander: Groep draagzakken
Deelnemers aan de groep krijgen een draagzak voor gebruik vanaf de geboorte van de baby tot 8 maanden na de geboorte.
|
Ergobaby draagzak.
|
|
Ander: Draagzak Groep met Baby T-Shirt met LENA
Een deelsteekproef van de deelnemers aan de draagzakgroep krijgt ook T-shirts voor baby's met draagbare audiorecorders.
|
T-shirts voor baby's met draagbare LENA-audiorecorders voor 2-8 uur aan opnames van vocale interactie, huilen en beurtelings spelen.
Ergobaby draagzak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve vaardigheid zoals beoordeeld via eye-tracking
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Cognitieve vaardigheid wordt gerapporteerd als het percentage nauwkeurigheid van oogbesturing zoals geëvalueerd via de eye tracking-procedure.
|
8 maanden
|
|
Ouderlijke betrokkenheid
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Moeder en baby spelen 15 minuten ongestructureerd vrij.
Deze verloving wordt op video opgenomen en beoordeeld door de Onderzoeker.
Ouderlijke betrokkenheid wordt gerapporteerd als het percentage ouderlijke sensitiviteit en synchroniteit gescoord op een schaal van 0-100%, waarbij de hogere score een verhoogde sensitiviteit en synchroniteit aangeeft.
|
8 maanden
|
|
Babyreactiviteit (huilen) beoordeeld door de face-to-face/still face-procedure
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Emoties en sociale betrokkenheid van de baby worden gerapporteerd als de tijd die werd genoteerd toen de baby huilde tijdens de 6 minuten durende Face to Face/Still Face-procedure.
|
8 maanden
|
|
Babyreactiviteit (glimlachen) beoordeeld door de face-to-face/still face-procedure
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Emoties en sociale betrokkenheid van baby's worden gerapporteerd als de tijd die werd genoteerd toen de baby glimlachte tijdens de Face to Face/Still Face-procedure van 6 minuten.
|
8 maanden
|
|
Oxytocine niveaus
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De oxytocinespiegels van moeder en kind worden gemeten via een speekselmonster.
|
8 maanden
|
|
Percentage van de vocalisatietijd van baby's en volwassenen
Tijdsspanne: Tot 8 uur
|
Beoordeeld via 2-8 uur audio-opnamen op LENA.
|
Tot 8 uur
|
|
Percentage baby's en volwassenen dat aan de beurt is
Tijdsspanne: Tot 8 uur
|
Beoordeeld via 2-8 uur audio-opnamen op LENA.
Om beurten nemen wordt gedefinieerd als de verbale uitwisseling tussen volwassene en baby.
|
Tot 8 uur
|
|
Percentage van de huiltijd van baby's
Tijdsspanne: Tot 8 uur
|
Het percentage van de huiltijd van baby's wordt beoordeeld via audio-opnamen van 2-8 uur op LENA.
|
Tot 8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Simpson, Ph.D., University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20190970
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .