Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan esineiden oppimis- ja kehitystutkimus

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth Simpson, University of Miami
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kokeellisesti, voivatko vauvatarvikkeet edistää tervettä vauvan kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äitien ja heidän vauvojensa on oltava terveitä ilman tunnettuja synnytyksen komplikaatioita
  • Vauvojen tulee syntyä täysiaikaisena (vähintään 37 raskausviikkoa)
  • Äidin tulee puhua englantia
  • Äitien on oltava vähintään 28 viikkoa raskaana. Äidit, joiden vastasyntyneet ovat alle 2 viikon ikäisiä, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Baby Bouncer -ryhmä
Ryhmään osallistuvat saavat vauvanpoistolaitteen käytettäväksi vauvan syntymästä 8 kuukauden ajan syntymän jälkeen.
Muut: Baby Bouncer
Fischer Price vauvanpomppu.
Muut: Baby Bouncer Group infant T-paidalla LENAlla
Osanäyte vauvapomppuriryhmän osallistujista saa myös vauvojen t-paidat, joissa on puettavat ääninauhurit.
Muut: Baby Bouncer
Fischer Price vauvanpomppu.
Muut: Vauvojen t-paidat Language Environment Analysis (LENA) -äänitallentimilla
Vauvojen t-paidat, joissa on puettavat LENA-äänitauhurit, 2–8 tunnin äänitteisiin lauluvuorovaikutuksesta, itkusta ja vuorottelusta.
Muut: Kantoreppuryhmä
Ryhmään osallistuvat saavat kantoreppua käytettäväksi vauvan syntymästä 8 kuukauden ajan syntymän jälkeen.
Muut: Kantoreppu
Ergobaby Vauvan kantoreppu.
Muut: Kantoreppuryhmä vauvojen T-paidalla LENAlla
Osa rintareppuryhmän osallistujista saa myös vauvojen t-paidat, joissa on puettavat ääninauhurit.
Muut: Vauvojen t-paidat Language Environment Analysis (LENA) -äänitallentimilla
Vauvojen t-paidat, joissa on puettavat LENA-äänitauhurit, 2–8 tunnin äänitteisiin lauluvuorovaikutuksesta, itkusta ja vuorottelusta.
Muut: Kantoreppu
Ergobaby Vauvan kantoreppu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen taito arvioituna silmäseurannan avulla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Kognitiivinen taito ilmoitetaan katseen tarkkuuden prosentteina katseenseurantamenettelyn kautta arvioituna.
8 kuukautta
Vanhempien sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Äiti ja vauva pelaavat 15 minuutin jäsentämättömän ilmaisen peliajan. Tämä sitoumus videoitetaan ja tutkija arvioi. Vanhempien sitoutuminen raportoidaan prosenttiosuutena vanhempien herkkyydestä ja synkronisuudesta, joka on pisteytetty asteikolla 0–100 %. Korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä herkkyyttä ja synkronisuutta.
8 kuukautta
Vauvan reaktiivisuus (itku) arvioitu kasvotusten/pysähdyksissä -menetelmällä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Vauvan tunteet ja sosiaalinen sitoutuminen raportoidaan ajankohtana, jolloin vauva itki 6 minuutin kasvotusten/pysähdyksissä -toimenpiteen aikana.
8 kuukautta
Vauvan reaktiivisuus (hymyilevä) arvioitu kasvotusten/hiljaa kasvot -menetelmällä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Vauvan tunteet ja sosiaalinen sitoutuminen raportoidaan aikana, jolloin vauva hymyili 6 minuutin kasvotusten/pysähdyksissä -toimenpiteen aikana.
8 kuukautta
Oksitosiinin tasot
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Äidin ja vauvan oksitosiinitasot mitataan sylkinäytteestä.
8 kuukautta
Prosenttiosuus vauvan ja aikuisen äänestysajasta
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Arvioitu 2-8 tunnin äänitallenteiden perusteella LENAssa.
Jopa 8 tuntia
Vauvan ja aikuisen vuorovaikutuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Arvioitu 2-8 tunnin äänitallenteiden perusteella LENAssa. Vuorottelu määritellään aikuisen ja lapsen suulliseksi vaihdoksi.
Jopa 8 tuntia
Prosenttiosuus vauvan itkuajasta
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Vauvan itkuajan prosenttiosuus arvioidaan 2–8 tunnin äänitallenteiden avulla LENAssa.
Jopa 8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Simpson, Ph.D., University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190970

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys

Kliiniset tutkimukset Baby Bouncer

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa