Vauvan esineiden oppimis- ja kehitystutkimus
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth Simpson, University of Miami
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kokeellisesti, voivatko vauvatarvikkeet edistää tervettä vauvan kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äitien ja heidän vauvojensa on oltava terveitä ilman tunnettuja synnytyksen komplikaatioita
- Vauvojen tulee syntyä täysiaikaisena (vähintään 37 raskausviikkoa)
- Äidin tulee puhua englantia
- Äitien on oltava vähintään 28 viikkoa raskaana. Äidit, joiden vastasyntyneet ovat alle 2 viikon ikäisiä, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Baby Bouncer -ryhmä
Ryhmään osallistuvat saavat vauvanpoistolaitteen käytettäväksi vauvan syntymästä 8 kuukauden ajan syntymän jälkeen.
|
Fischer Price vauvanpomppu.
|
|
Muut: Baby Bouncer Group infant T-paidalla LENAlla
Osanäyte vauvapomppuriryhmän osallistujista saa myös vauvojen t-paidat, joissa on puettavat ääninauhurit.
|
Fischer Price vauvanpomppu.
Vauvojen t-paidat, joissa on puettavat LENA-äänitauhurit, 2–8 tunnin äänitteisiin lauluvuorovaikutuksesta, itkusta ja vuorottelusta.
|
|
Muut: Kantoreppuryhmä
Ryhmään osallistuvat saavat kantoreppua käytettäväksi vauvan syntymästä 8 kuukauden ajan syntymän jälkeen.
|
Ergobaby Vauvan kantoreppu.
|
|
Muut: Kantoreppuryhmä vauvojen T-paidalla LENAlla
Osa rintareppuryhmän osallistujista saa myös vauvojen t-paidat, joissa on puettavat ääninauhurit.
|
Vauvojen t-paidat, joissa on puettavat LENA-äänitauhurit, 2–8 tunnin äänitteisiin lauluvuorovaikutuksesta, itkusta ja vuorottelusta.
Ergobaby Vauvan kantoreppu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen taito arvioituna silmäseurannan avulla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kognitiivinen taito ilmoitetaan katseen tarkkuuden prosentteina katseenseurantamenettelyn kautta arvioituna.
|
8 kuukautta
|
|
Vanhempien sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Äiti ja vauva pelaavat 15 minuutin jäsentämättömän ilmaisen peliajan.
Tämä sitoumus videoitetaan ja tutkija arvioi.
Vanhempien sitoutuminen raportoidaan prosenttiosuutena vanhempien herkkyydestä ja synkronisuudesta, joka on pisteytetty asteikolla 0–100 %. Korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä herkkyyttä ja synkronisuutta.
|
8 kuukautta
|
|
Vauvan reaktiivisuus (itku) arvioitu kasvotusten/pysähdyksissä -menetelmällä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Vauvan tunteet ja sosiaalinen sitoutuminen raportoidaan ajankohtana, jolloin vauva itki 6 minuutin kasvotusten/pysähdyksissä -toimenpiteen aikana.
|
8 kuukautta
|
|
Vauvan reaktiivisuus (hymyilevä) arvioitu kasvotusten/hiljaa kasvot -menetelmällä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Vauvan tunteet ja sosiaalinen sitoutuminen raportoidaan aikana, jolloin vauva hymyili 6 minuutin kasvotusten/pysähdyksissä -toimenpiteen aikana.
|
8 kuukautta
|
|
Oksitosiinin tasot
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Äidin ja vauvan oksitosiinitasot mitataan sylkinäytteestä.
|
8 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus vauvan ja aikuisen äänestysajasta
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
|
Arvioitu 2-8 tunnin äänitallenteiden perusteella LENAssa.
|
Jopa 8 tuntia
|
|
Vauvan ja aikuisen vuorovaikutuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
|
Arvioitu 2-8 tunnin äänitallenteiden perusteella LENAssa.
Vuorottelu määritellään aikuisen ja lapsen suulliseksi vaihdoksi.
|
Jopa 8 tuntia
|
|
Prosenttiosuus vauvan itkuajasta
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
|
Vauvan itkuajan prosenttiosuus arvioidaan 2–8 tunnin äänitallenteiden avulla LENAssa.
|
Jopa 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Simpson, Ph.D., University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190970
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .