婴儿用品学习与发展研究
2026年5月27日 更新者：Elizabeth Simpson、University of Miami
本研究的目的是通过实验测试婴儿用品是否可以促进婴儿的健康发育。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33146
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 母亲和她们的婴儿必须身体健康，没有已知的分娩并发症
- 婴儿必须足月出生（至少妊娠 37 周）
- 妈妈必须说英语
- 母亲必须至少怀孕 28 周。 将包括新生儿不足 2 周的母亲。
排除标准：
- 不符合所有纳入标准的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：婴儿保镖组
该小组的参与者将收到一个婴儿摇椅，供婴儿出生后 8 个月内使用。
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Fischer Price 婴儿摇椅。
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其他：带 LENA 婴儿 T 恤的婴儿摇椅组
婴儿保镖组参与者的子样本还将收到带有可穿戴录音机的婴儿 T 恤。
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Fischer Price 婴儿摇椅。
带有可穿戴 LENA 录音机的婴儿 T 恤，可录制 2-8 小时的声音互动、哭泣和轮流录音。
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其他：童车组
该小组的参与者将收到一个婴儿背带，供婴儿出生后 8 个月内使用。
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Ergobaby 婴儿背带。
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其他：带 LENA 婴儿 T 恤的婴儿背带组
婴儿背带组参与者的子样本还将收到带有可穿戴录音机的婴儿 T 恤。
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带有可穿戴 LENA 录音机的婴儿 T 恤，可录制 2-8 小时的声音互动、哭泣和轮流录音。
Ergobaby 婴儿背带。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过眼动追踪评估的认知技能
大体时间：8个月
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认知技能被报告为通过眼睛跟踪程序评估的眼睛注视的准确性百分比。
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8个月
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家长参与
大体时间：8个月
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母亲和婴儿将进行 15 分钟的非结构化自由游戏时间。
调查员将对这种参与进行录像和评估。
父母参与报告为父母敏感性和同步性的百分比，评分为 0-100%，较高的分数表示敏感性和同步性增加。
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8个月
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通过面对面/静止面部程序评估的婴儿反应性（哭泣）
大体时间：8个月
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婴儿情绪和社交参与被报告为婴儿在 6 分钟面对面/静止面部程序期间哭泣时记录的时间。
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8个月
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通过面对面/静止面部程序评估的婴儿反应性（微笑）
大体时间：8个月
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婴儿情绪和社交参与被报告为婴儿在 6 分钟面对面/静止面部程序期间微笑时记录的时间。
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8个月
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催产素水平
大体时间：8个月
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母亲和婴儿的催产素水平将通过唾液样本进行测量。
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8个月
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婴儿和成人发声时间的百分比
大体时间：长达 8 小时
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通过 LENA 上 2-8 小时的录音进行评估。
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长达 8 小时
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婴儿和成人轮流的百分比
大体时间：长达 8 小时
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通过 LENA 上 2-8 小时的录音进行评估。
轮流被定义为成人和婴儿的口头交流。
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长达 8 小时
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婴儿哭泣时间的百分比
大体时间：长达 8 小时
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婴儿哭泣时间的百分比将通过 LENA 上 2-8 小时的录音进行评估。
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长达 8 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Simpson, Ph.D.、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月7日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月10日
首次发布 (实际的)
2020年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20190970
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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