유아용품 학습 및 발달 연구
2023년 5월 31일 업데이트: Elizabeth Simpson, University of Miami
본 연구의 목표는 유아용품이 건강한 영유아 발달을 촉진할 수 있는지를 실험적으로 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Simpson, Ph.D.
- 전화번호: 305-284-6181
- 이메일: simpsone@miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 산모와 아기는 알려진 출산 합병증 없이 건강해야 합니다.
- 유아는 만삭으로 태어나야 합니다(최소 임신 37주).
- 어머니는 영어를 구사해야 합니다.
- 산모는 임신 기간이 최소 28주 이상이어야 합니다. 2주 미만의 신생아를 둔 산모가 포함됩니다.
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 베이비 바운서 그룹
그룹 참가자에게는 아기의 출생부터 생후 8개월까지 사용할 수 있는 베이비 바운서가 제공됩니다.
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피셔 프라이스 베이비 바운서.
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다른: LENA가 있는 유아용 티셔츠가 있는 베이비 바운서 그룹
베이비 바운서 그룹 참가자의 하위 샘플도 웨어러블 오디오 레코더가 있는 유아용 티셔츠를 받게 됩니다.
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피셔 프라이스 베이비 바운서.
음성 상호 작용, 울음 및 순서 정하기를 2~8시간 동안 녹음할 수 있는 웨어러블 LENA 오디오 레코더가 있는 유아용 티셔츠.
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다른: 베이비 캐리어 그룹
그룹 참가자에게는 아기의 출생부터 생후 8개월까지 사용할 수 있는 아기띠가 제공됩니다.
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에르고베이비 아기띠.
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다른: LENA 유아용 티셔츠가 있는 베이비 캐리어 그룹
베이비 캐리어 그룹 참가자의 하위 샘플도 웨어러블 오디오 레코더가 있는 유아용 티셔츠를 받게 됩니다.
|
음성 상호 작용, 울음 및 순서 정하기를 2~8시간 동안 녹음할 수 있는 웨어러블 LENA 오디오 레코더가 있는 유아용 티셔츠.
에르고베이비 아기띠.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이트래킹을 통해 평가되는 인지 능력
기간: 8 개월
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인지 기술은 시선 추적 절차를 통해 평가된 시선의 정확도 백분율로 보고됩니다.
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8 개월
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학부모 참여
기간: 8 개월
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엄마와 아기는 15분간 구조화되지 않은 무료 놀이 시간을 갖습니다.
이 참여는 영상으로 녹화되고 조사관이 평가합니다.
부모 참여도는 0-100% 척도에서 점수를 매긴 부모의 민감도 및 동시성의 백분율로 보고되며 점수가 높을수록 민감도 및 동시성이 증가했음을 나타냅니다.
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8 개월
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대면/정지 얼굴 절차로 평가된 유아 반응성(울음)
기간: 8 개월
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영아 감정 및 사회적 참여는 영아가 6분간의 얼굴 대 얼굴/정지 얼굴 절차 동안 울었을 때 기록된 시간으로 보고됩니다.
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8 개월
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대면/정지 얼굴 절차로 평가된 유아 반응성(미소)
기간: 8 개월
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영아의 감정과 사회적 참여는 6분간의 대면/정지 얼굴 절차 동안 영아가 웃었을 때 기록된 시간으로 보고됩니다.
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8 개월
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옥시토신 수치
기간: 8 개월
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엄마와 아기의 옥시토신 수치는 타액 샘플을 통해 측정됩니다.
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8 개월
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유아 및 성인 발성 시간의 백분율
기간: 최대 8시간
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LENA에서 2~8시간 분량의 오디오 녹음을 통해 평가했습니다.
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최대 8시간
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유아 및 성인 차례 복용 비율
기간: 최대 8시간
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LENA에서 2~8시간 분량의 오디오 녹음을 통해 평가했습니다.
턴 테이킹은 성인과 유아의 언어 교환으로 정의됩니다.
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최대 8시간
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영아 우는 시간 비율
기간: 최대 8시간
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유아 울음 시간의 백분율은 LENA에서 2-8시간 오디오 녹음을 통해 평가됩니다.
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최대 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Simpson, Ph.D., University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20190970
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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