待機的整形外科手術を受ける正常高齢患者における術後の認知機能障害 (POCD)
2024年4月18日 更新者：HealthPartners Institute
術後認知機能障害（POCD）は、待機的整形外科手術を受ける高齢患者にとって共通の懸念事項であり、健康転帰に重大な影響を与えます。
この研究は、軽度認知障害または認知症の既往歴のない高齢患者における術後認知機能障害の発生率とそれに関連する危険因子を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミネソタ州セントポールのリージョンズ病院整形外科センターを訪れ、適格基準に記載されている診断コードに適合する予定の手術を受ける患者。
説明
包含基準:
- 年齢 50 歳以上 90 歳以下
- 股関節、膝、肩の置換術のための待機的整形外科手術を受けている患者（診断コードで定義：M16.0、M16.12、M16.11、M17.0、M17.12、M17.11、M19.011、M19） .012)
除外基準:
- 認知症による認知障害の病歴
- モントリオール認知評価 (MoCA) <26
- パーキンソン病、進行性核上性麻痺、大脳皮質基底核変性症、正常圧水頭症、ハンチントン病、脳卒中、発作性障害、脳腫瘍、または脳手術の既往
- 過去3ヶ月以内に麻酔を必要とする手術歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術を受ける患者さん
待機的に整形外科手術を受けている高齢者。
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膝（片側性原発性変形性関節症または両側性原発性変形性関節症）手術、股関節（片側性原発性変形性関節症または両側性原発性変形性関節症）または肩（原発性変形性関節症）の待機手術を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後認知機能障害 (POCD) の存在
時間枠：3ヶ月
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ベースラインから術後 3 か月までに実施された認知検査のいずれかで、標準偏差が 1.5 以上低下したことと定義されます。
スコア範囲: 0 ～ 100。
スコアが高いほど、POCD の発生件数が多いことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael H Rosenbloom, MD、HealthPartners Neurology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月6日
一次修了 (実際)
2023年5月9日
研究の完了 (実際)
2023年6月14日
試験登録日
最初に提出
2020年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月11日
最初の投稿 (実際)
2020年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。