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Disfunzione cognitiva postoperatoria in pazienti con invecchiamento normale sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva (POCD)

21 agosto 2023 aggiornato da: HealthPartners Institute
La disfunzione cognitiva post-operatoria (POCD) è una preoccupazione comune per i pazienti anziani sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva e influisce in modo significativo sugli esiti di salute. Questo studio mira a valutare l'incidenza e i fattori di rischio associati alla disfunzione cognitiva post-operatoria nei pazienti anziani senza precedente storia di decadimento cognitivo lieve o demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al centro ortopedico del Regions Hospital di Saint Paul, MN con un intervento chirurgico programmato che soddisfa i codici diagnostici elencati nei criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥50 e ≤90
  • Qualsiasi paziente sottoposto a chirurgia ortopedica elettiva per sostituzione dell'anca, del ginocchio o della spalla (come definito dai codici diagnostici: M16.0, M16.12, M16.11, M17.0, M17.12, M17.11, M19.011, M19 .012)

Criteri di esclusione:

  • Storia di deterioramento cognitivo della demenza
  • Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) <26
  • Storia di morbo di Parkinson, paralisi sopranucleare progressiva, degenerazione corticobasale, idrocefalo a pressione normale, morbo di Huntington, ictus, disturbo convulsivo, tumore al cervello o intervento chirurgico al cervello
  • Storia di interventi chirurgici che richiedono anestesia negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico
Anziani sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva.
Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva del ginocchio (artrosi primaria unilaterale o osteoartrite primaria bilaterale), dell'anca (artrosi primaria unilaterale o osteoartrite primaria bilaterale) o della spalla (osteoartrite primaria).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD)
Lasso di tempo: 3 mesi
Definito come un calo della deviazione standard di 1,5 su uno qualsiasi dei test cognitivi eseguiti dal basale a tre mesi dopo l'intervento chirurgico. Intervallo di punteggio: 0-100. Un punteggio più alto indica più casi di incidente di POCD.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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