Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Pacientes com Envelhecimento Normal Submetidos a Cirurgia Ortopédica Eletiva (POCD)
18 de abril de 2024 atualizado por: HealthPartners Institute
A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é uma preocupação comum para pacientes idosos submetidos a cirurgia ortopédica eletiva e afeta significativamente os resultados de saúde.
Este estudo tem como objetivo avaliar a incidência e os fatores de risco associados à disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes idosos sem história prévia de comprometimento cognitivo leve ou demência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentam ao centro ortopédico do Regions Hospital em Saint Paul, MN com uma cirurgia agendada que se encaixa nos códigos de diagnóstico listados nos critérios de elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥50 e ≤90
- Qualquer paciente submetido a cirurgia ortopédica eletiva para substituição do quadril, joelho ou ombro (conforme definido pelos códigos de diagnóstico: M16.0, M16.12, M16.11, M17.0, M17.12, M17.11, M19.011, M19 0,012)
Critério de exclusão:
- Histórico de comprometimento cognitivo de demência
- Avaliação cognitiva de Montreal (MoCA) <26
- História de doença de Parkinson, paralisia supranuclear progressiva, degeneração corticobasal, hidrocefalia de pressão normal, doença de Huntington, acidente vascular cerebral, distúrbio convulsivo, tumor cerebral ou cirurgia cerebral
- História de cirurgia que requer anestesia nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a cirurgia
Idosos submetidos a cirurgia ortopédica eletiva.
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Pacientes com cirurgia eletiva no joelho (osteoartrite primária unilateral ou osteoartrite primária bilateral), quadril (osteoartrite primária unilateral ou osteoartrite primária bilateral) ou ombro (osteoartrite primária).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de Disfunção Cognitiva Pós-Operatória (DCPO)
Prazo: 3 meses
|
Definido como um declínio de 1,5 ou mais desvio padrão em qualquer um dos testes cognitivos realizados desde o início até três meses após a cirurgia.
Faixa de pontuação: 0-100.
Uma pontuação mais alta indica mais casos de ocorrência de DCPO.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A19-224
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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