Pooperační kognitivní dysfunkce u normálně stárnoucích pacientů podstupujících elektivní ortopedickou chirurgii (POCD)
18. dubna 2024 aktualizováno: HealthPartners Institute
Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je běžným problémem u stárnoucích pacientů podstupujících elektivní ortopedickou operaci a významně ovlivňuje zdravotní výsledky.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit výskyt a rizikové faktory spojené s pooperační kognitivní dysfunkcí u stárnoucích pacientů bez předchozí anamnézy mírné kognitivní poruchy nebo demence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházející do ortopedického centra Regions Hospital v Saint Paul, MN, s plánovanou operací splňující diagnostické kódy uvedené v kritériích způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥50 a ≤90
- Každý pacient podstupující elektivní ortopedickou operaci pro náhradu kyčle, kolena nebo ramene (jak je definováno diagnostickými kódy: M16.0, M16.12, M16.11, M17.0, M17.12, M17.11, M19.011, M19 0,012)
Kritéria vyloučení:
- Historie kognitivní poruchy demence
- Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) <26
- Historie Parkinsonovy choroby, progresivní supranukleární obrny, kortikobazální degenerace, hydrocefalus normálního tlaku, Huntingtonova choroba, mrtvice, záchvatová porucha, nádor na mozku nebo operace mozku
- Historie operace vyžadující anestezii během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po operaci
Starší dospělí podstupující elektivní ortopedickou operaci.
|
Pacienti podstupující elektivní operaci kolena (jednostranná primární osteoartritida nebo oboustranná primární osteoartritida), kyčle (jednostranná primární osteoartritida nebo oboustranná primární osteoartritida) nebo ramene (primární osteoartritida).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost postoperační kognitivní dysfunkce (POCD)
Časové okno: 3 měsíce
|
Definováno jako pokles o 1,5 nebo větší směrodatnou odchylku u kteréhokoli z kognitivních testů provedených od výchozí hodnoty do tří měsíců po operaci.
Rozsah skóre: 0-100.
Vyšší skóre ukazuje na více případů incidentu POCD.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A19-224
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .