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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04267328
선택적 정형외과 수술을 받는 정상 노인 환자의 수술 후 인지 기능 장애 (POCD)
2024년 4월 18일 업데이트: HealthPartners Institute
수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 선택적 정형외과 수술을 받는 고령 환자의 일반적인 관심사이며 건강 결과에 상당한 영향을 미칩니다.
본 연구는 경도인지장애 또는 치매의 병력이 없는 고령 환자에서 수술 후 인지기능장애의 발생률 및 위험인자를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격성 기준에 나열된 진단 코드에 맞는 예정된 수술로 미네소타 주 세인트 폴에 있는 Regions Hospital 정형외과 센터에 내원하는 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥50 및 ≤90
- 고관절, 무릎 또는 어깨 교체를 위해 선택적 정형외과 수술을 받는 모든 환자(진단 코드: M16.0, M16.12, M16.11, M17.0, M17.12, M17.11, M19.011, M19 .012)
제외 기준:
- 치매 인지 장애의 병력
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) <26
- 파킨슨병, 진행성 핵상 마비, 피질기저핵 변성, 정상압 수두증, 헌팅턴병, 뇌졸중, 발작 장애, 뇌종양 또는 뇌 수술의 병력
- 최근 3개월 이내 마취를 요하는 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
수술을 받는 환자
선택적 정형외과 수술을 받는 노인.
|
무릎(편측 원발성 골관절염 또는 양측 원발성 골관절염) 수술, 고관절(일측성 원발성 골관절염 또는 양측 원발성 골관절염) 또는 어깨(원발성 골관절염) 선택 수술을 받는 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 인지 장애(POCD)의 존재
기간: 3 개월
|
기준선부터 수술 후 3개월까지 수행된 인지 테스트 중 하나에서 표준 편차가 1.5 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
점수 범위: 0-100.
점수가 높을수록 POCD 발생 사례가 더 많다는 것을 의미합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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