Postoperatieve cognitieve disfunctie bij normaal ouder wordende patiënten die electieve orthopedische chirurgie ondergaan (POCD)
18 april 2024 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) is een veel voorkomend probleem bij ouder wordende patiënten die electieve orthopedische chirurgie ondergaan en heeft een significant effect op de gezondheidsresultaten.
Deze studie heeft tot doel de incidentie van en risicofactoren geassocieerd met postoperatieve cognitieve disfunctie te evalueren bij ouder wordende patiënten zonder voorgeschiedenis van milde cognitieve stoornissen of dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich presenteren aan het orthopedisch centrum van het Regions Hospital in Saint Paul, MN met een geplande operatie die voldoet aan de diagnostische codes die worden vermeld in de geschiktheidscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥50 en ≤90
- Elke patiënt die een electieve orthopedische operatie ondergaat voor heup-, knie- of schoudervervanging (zoals gedefinieerd door diagnostische codes: M16.0, M16.12, M16.11, M17.0, M17.12, M17.11, M19.011, M19 .012)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cognitieve stoornissen van dementie
- Montreal cognitieve beoordeling (MoCA) <26
- Geschiedenis van de ziekte van Parkinson, progressieve supranucleaire verlamming, corticobasale degeneratie, normale druk hydrocephalus, de ziekte van Huntington, beroerte, convulsies, hersentumor of hersenchirurgie
- Geschiedenis van een operatie waarvoor anesthesie nodig was in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die geopereerd worden
Ouderen die electieve orthopedische chirurgie ondergaan.
|
Patiënten die een knieoperatie (unilaterale primaire artrose of bilaterale primaire artrose), heupoperatie (unilaterale primaire artrose of bilaterale primaire artrose) of schouderoperatie (primaire artrose) hebben ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gedefinieerd als een afname van 1,5 of meer standaarddeviatie op een van de cognitieve tests die zijn uitgevoerd vanaf de basislijn tot drie maanden na de operatie.
Scorebereik: 0-100.
Een hogere score duidt op meer gevallen van POCD.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A19-224
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .