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Postoperative kognitive Dysfunktion bei normal alternden Patienten, die sich einer elektiven orthopädischen Operation unterziehen (POCD)

21. August 2023 aktualisiert von: HealthPartners Institute
Postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) ist ein häufiges Problem bei alternden Patienten, die sich einer elektiven orthopädischen Operation unterziehen, und hat erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse. Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz und Risikofaktoren im Zusammenhang mit postoperativer kognitiver Dysfunktion bei alternden Patienten ohne Vorgeschichte einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Orthopädiezentrum des Regions Hospital in Saint Paul, MN, mit einer geplanten Operation vorstellen, die den in den Zulassungskriterien aufgeführten Diagnosecodes entspricht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥50 und ≤90
  • Jeder Patient, der sich einer elektiven orthopädischen Operation zum Hüft-, Knie- oder Schulterersatz unterzieht (gemäß Definition durch Diagnosecodes: M16.0, M16.12, M16.11, M17.0, M17.12, M17.11, M19.011, M19). .012)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer kognitiven Beeinträchtigung aufgrund von Demenz
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <26
  • Vorgeschichte von Parkinson-Krankheit, progressiver supranukleärer Parese, kortikobasaler Degeneration, Normaldruckhydrozephalus, Huntington-Krankheit, Schlaganfall, Anfallsleiden, Hirntumor oder Gehirnoperation
  • Anamnese einer Operation, die eine Anästhesie erforderte, innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die operiert werden
Ältere Erwachsene, die sich einer elektiven orthopädischen Operation unterziehen.
Verfahren: Wahlfach orthopädische Chirurgie
Patienten, die sich einer elektiven Operation am Knie (einseitige primäre Arthrose oder bilaterale primäre Arthrose), an der Hüfte (einseitige primäre Arthrose oder bilaterale primäre Arthrose) oder an der Schulter (primäre Arthrose) unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen einer postoperativen kognitiven Dysfunktion (POCD)
Zeitfenster: 3 Monate
Definiert als ein Rückgang der Standardabweichung um 1,5 bei einem der kognitiven Tests, die vom Ausgangswert bis drei Monate nach der Operation durchgeführt wurden. Punktebereich: 0-100. Ein höherer Wert weist auf mehr Fälle von POCD-Vorfällen hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthPartners Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A19-224

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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