Послеоперационная когнитивная дисфункция у пациентов нормального старения, перенесших плановую ортопедическую операцию (POCD)
18 апреля 2024 г. обновлено: HealthPartners Institute
Послеоперационная когнитивная дисфункция (POCD) является общей проблемой для стареющих пациентов, перенесших плановую ортопедическую операцию, и значительно влияет на исходы для здоровья.
Это исследование направлено на оценку частоты и факторов риска, связанных с послеоперационной когнитивной дисфункцией, у пожилых пациентов без анамнеза легких когнитивных нарушений или деменции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
47
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обращающиеся в ортопедический центр Regions Hospital в Сент-Поле, штат Миннесота, с запланированной операцией, соответствующие диагностическим кодам, перечисленным в критериях приемлемости.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥50 и ≤90 лет
- Любой пациент, перенесший плановую ортопедическую операцию по замене тазобедренного, коленного или плечевого суставов (в соответствии с диагностическими кодами: M16.0, M16.12, M16.11, M17.0, M17.12, M17.11, M19.011, M19 0,012)
Критерий исключения:
- История когнитивных нарушений деменции
- Монреальская когнитивная оценка (MoCA) <26
- Болезнь Паркинсона в анамнезе, прогрессирующий надъядерный паралич, корково-базальная дегенерация, нормотензивная гидроцефалия, болезнь Хантингтона, инсульт, судорожный синдром, опухоль головного мозга или хирургическое вмешательство на головном мозге
- История операции, требующей анестезии в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие операцию
Пожилые люди, перенесшие плановую ортопедическую операцию.
|
Пациенты, перенесшие операцию на колене (односторонний первичный остеоартрит или двусторонний первичный остеоартрит), тазобедренном суставе (односторонний первичный остеоартрит или двусторонний первичный остеоартрит) или плечевом суставе (первичный остеоартрит).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определяется как снижение стандартного отклонения на 1,5 или более по любому из когнитивных тестов, выполненных от исходного уровня до трех месяцев после операции.
Диапазон очков: 0-100.
Более высокий балл указывает на большее количество случаев ПОКД.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A19-224
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .