接受择期骨科手术的正常老年患者的术后认知功能障碍 (POCD)
2024年4月18日 更新者：HealthPartners Institute
术后认知功能障碍 (POCD) 是接受择期骨科手术的老年患者普遍关心的问题，并且会显着影响健康结果。
本研究旨在评估没有轻度认知障碍或痴呆病史的老年患者术后认知功能障碍的发生率和相关危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、美国、55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者到明尼苏达州圣保罗地区医院骨科中心接受预定手术，符合资格标准中列出的诊断代码。
描述
纳入标准：
- 年龄≥50且≤90
- 任何接受髋关节、膝关节或肩关节置换择期骨科手术的患者（根据诊断代码定义：M16.0、M16.12、M16.11、M17.0、M17.12、M17.11、M19.011、M19 .012)
排除标准：
- 痴呆认知障碍史
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) <26
- 帕金森病、进行性核上性麻痹、皮质基底节变性、正常压力脑积水、亨廷顿舞蹈病、中风、癫痫发作、脑肿瘤或脑部手术史
- 过去 3 个月内需要麻醉的手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受手术的患者
接受选择性骨科手术的老年人。
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膝关节（单侧原发性骨关节炎或双侧原发性骨关节炎）手术、髋关节（单侧原发性骨关节炎或双侧原发性骨关节炎）或肩部（原发性骨关节炎）择期手术的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在术后认知功能障碍 (POCD)
大体时间：3个月
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定义为从基线到术后三个月进行的任何一项认知测试下降 1.5 或更大的标准差。
分数范围：0-100。
分数越高表明发生 POCD 的病例越多。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael H Rosenbloom, MD、HealthPartners Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月6日
初级完成 (实际的)
2023年5月9日
研究完成 (实际的)
2023年6月14日
研究注册日期
首次提交
2020年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月11日
首次发布 (实际的)
2020年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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