Műtét utáni kognitív diszfunkció normál idősödő betegeknél, akik elektív ortopédiai műtéten esnek át (POCD)
2024. április 18. frissítette: HealthPartners Institute
A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) gyakori probléma az idősödő betegek körében, akik elektív ortopédiai műtéten esnek át, és jelentősen befolyásolja az egészségügyi eredményeket.
A tanulmány célja a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulásának és kockázati tényezőinek értékelése olyan idősödő betegeknél, akiknek anamnézisében enyhe kognitív károsodás vagy demencia szerepel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
47
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Régiók Kórház ortopédiai központjában, Saint Paulban, MN-ben jelentkező betegek a jogosultsági feltételekben felsorolt diagnosztikai kódoknak megfelelő ütemezett műtéttel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥50 és ≤90
- Minden olyan beteg, aki elektív ortopédiai műtéten esik át csípő-, térd- vagy vállprotézis miatt (az M16.0, M16.12, M16.11, M17.0, M17.12, M17.11, M19.011, M19 diagnosztikai kódok szerint .012)
Kizárási kritériumok:
- A demencia kognitív károsodásának története
- Montreali kognitív értékelés (MoCA) <26
- Parkinson-kór, progresszív supranukleáris bénulás, corticobasalis degeneráció, normál nyomású hydrocephalus, Huntington-kór, szélütés, görcsroham, agydaganat vagy agyműtét
- Érzéstelenítést igénylő műtét az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Műtéten átesett betegek
Idősebb felnőttek, akik elektív ortopédiai műtéten esnek át.
|
Térd (egyoldali primer osteoarthritis vagy kétoldali primer osteoarthritis), csípő (egyoldali primer osteoarthritis vagy bilaterális primer osteoarthritis) vagy váll (elsődleges osteoarthritis) elektív műtéten átesett betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív kognitív diszfunkció (POCD) jelenléte
Időkeret: 3 hónap
|
Úgy definiálható, mint 1,5 vagy annál nagyobb szórás csökkenése a kiindulási állapottól a műtét utáni három hónapig végzett kognitív tesztek bármelyikén.
Pontszámtartomány: 0-100.
A magasabb pontszám több POCD esetet jelez.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A19-224
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .