Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-operativ kognitiv dysfunktion hos patienter med normal ældning, der gennemgår elektiv ortopædkirurgi (POCD)

18. april 2024 opdateret af: HealthPartners Institute
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er en almindelig bekymring for aldrende patienter, der gennemgår elektiv ortopædisk kirurgi og har en væsentlig indvirkning på helbredsresultater. Denne undersøgelse har til formål at evaluere forekomsten af ​​og risikofaktorer forbundet med postoperativ kognitiv dysfunktion hos aldrende patienter uden tidligere historie for mild kognitiv svækkelse eller demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer for Regions Hospitals ortopædicenter i Saint Paul, MN med en planlagt operation, der passer til de diagnostiske koder, der er anført i berettigelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥50 og ≤90
  • Enhver patient, der gennemgår elektiv ortopædisk kirurgi til hofte-, knæ- eller skulderudskiftning (som defineret af diagnostiske koder: M16.0, M16.12, M16.11, M17.0, M17.12, M17.11, M19.011, M19 .012)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kognitiv svækkelse af demens
  • Montreal kognitiv vurdering (MoCA) <26
  • Anamnese med Parkinsons sygdom, progressiv supranukleær parese, corticobasal degeneration, hydrocephalus ved normalt tryk, Huntingtons sygdom, slagtilfælde, krampeanfald, hjernetumor eller hjernekirurgi
  • Anamnese med operation, der kræver anæstesi inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der skal opereres
Ældre voksne, der gennemgår elektiv ortopædkirurgi.
Procedure: Elektiv ortopædkirurgi
Patienter, der har en knæoperation (ensidig primær slidgigt eller bilateral primær slidgigt), elektiv hofteoperation (ensidig primær slidgigt eller bilateral primær slidgigt) eller skulder (primær artrose).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)
Tidsramme: 3 måneder
Defineret som et fald på 1,5 eller større standardafvigelse på en hvilken som helst af de kognitive test udført fra baseline til tre måneder efter operationen. Scoreområde: 0-100. En højere score indikerer flere tilfælde af hændelse af POCD.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A19-224

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med Elektiv ortopædkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner