Postoperativ kognitiv dysfunktion hos normalt åldrande patienter som genomgår elektiv ortopedisk kirurgi (POCD)
18 april 2024 uppdaterad av: HealthPartners Institute
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är ett vanligt problem för åldrande patienter som genomgår elektiv ortopedisk kirurgi och påverkar avsevärt hälsoresultaten.
Denna studie syftar till att utvärdera förekomsten av och riskfaktorer associerade med postoperativ kognitiv dysfunktion hos åldrande patienter utan tidigare historia för mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
47
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer till Regions Hospitals ortopediska centrum i Saint Paul, MN med en planerad operation som passar de diagnostiska koder som anges i behörighetskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥50 och ≤90
- Varje patient som genomgår elektiv ortopedisk kirurgi för höft-, knä- eller axelersättning (enligt definitionen av diagnostiska koder: M16.0, M16.12, M16.11, M17.0, M17.12, M17.11, M19.011, M19 .012)
Exklusions kriterier:
- Historik om kognitiv funktionsnedsättning av demens
- Montreal kognitiv bedömning (MoCA) <26
- Historik av Parkinsons sjukdom, progressiv supranukleär pares, kortikobasal degeneration, normaltryckshydrocefalus, Huntingtons sjukdom, stroke, krampanfall, hjärntumör eller hjärnkirurgi
- Historik om operation som kräver anestesi under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som opereras
Äldre vuxna som genomgår elektiv ortopedisk kirurgi.
|
Patienter som genomgår knäoperation (unilateral primär artros eller bilateral primär artros), höftoperation (unilateral primär artros eller bilateral primär artros) eller axeloperation (primär artros).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)
Tidsram: 3 månader
|
Definierat som en minskning på 1,5 eller mer standardavvikelse på något av de kognitiva tester som utförs från baslinjen till tre månader efter operationen.
Poängintervall: 0-100.
En högre poäng indikerar fler fall av incidenter av POCD.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2020
Första postat (Faktisk)
12 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A19-224
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .