Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów w normalnym wieku poddawanych planowym operacjom ortopedycznym (POCD)

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) jest powszechnym problemem u starzejących się pacjentów poddawanych planowej operacji ortopedycznej i znacząco wpływa na wyniki zdrowotne. Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania i czynników ryzyka związanych z pooperacyjnymi dysfunkcjami funkcji poznawczych u starzejących się pacjentów bez wcześniejszego wywiadu dotyczącego łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych lub demencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do centrum ortopedycznego szpitala Regions Hospital w Saint Paul w stanie Minnesota z zaplanowaną operacją odpowiadającą kodom diagnostycznym wymienionym w kryteriach kwalifikacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥50 i ≤90
  • Każdy pacjent poddawany planowej operacji ortopedycznej w celu wymiany stawu biodrowego, kolanowego lub barkowego (zgodnie z definicją kodów diagnostycznych: M16.0, M16.12, M16.11, M17.0, M17.12, M17.11, M19.011, M19 0,012)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia upośledzenia funkcji poznawczych demencji
  • Ocena poznawcza montrealska (MoCA) <26
  • Choroba Parkinsona w wywiadzie, postępujące porażenie nadjądrowe, zwyrodnienie korowo-podstawne, wodogłowie z normalnym ciśnieniem, choroba Huntingtona, udar, napad padaczkowy, guz mózgu lub operacja mózgu
  • Historia operacji wymagających znieczulenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po operacji
Starsi dorośli poddawani planowej operacji ortopedycznej.
Procedura: Planowa chirurgia ortopedyczna
Pacjenci poddawani planowej operacji kolana (jednostronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów lub obustronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów), biodra (jednostronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów lub obustronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów) lub barku (pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność pooperacyjnych zaburzeń poznawczych (POCD)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdefiniowany jako spadek odchylenia standardowego o 1,5 lub więcej w którymkolwiek z testów poznawczych wykonanych od wartości wyjściowych do trzech miesięcy po operacji. Zakres punktacji: 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą liczbę przypadków POCD.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A19-224

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Planowa chirurgia ortopedyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj