Dysfonction cognitive post-opératoire chez les patients vieillissants normaux subissant une chirurgie orthopédique élective (POCD)
18 avril 2024 mis à jour par: HealthPartners Institute
Le dysfonctionnement cognitif post-opératoire (POCD) est une préoccupation commune pour les patients vieillissants subissant une chirurgie orthopédique élective et affecte de manière significative les résultats de santé.
Cette étude vise à évaluer l'incidence et les facteurs de risque associés au dysfonctionnement cognitif postopératoire chez les patients vieillissants sans antécédents de troubles cognitifs légers ou de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant au centre d'orthopédie de l'hôpital régional de Saint Paul, MN avec une intervention chirurgicale programmée correspondant aux codes de diagnostic répertoriés dans les critères d'éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥50 et ≤90
- Tout patient subissant une chirurgie orthopédique élective pour une arthroplastie de la hanche, du genou ou de l'épaule (tel que défini par les codes de diagnostic : M16.0, M16.12, M16.11, M17.0, M17.12, M17.11, M19.011, M19 .012)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles cognitifs de démence
- Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) <26
- Antécédents de maladie de Parkinson, paralysie supranucléaire progressive, dégénérescence corticobasale, hydrocéphalie à pression normale, maladie de Huntington, accident vasculaire cérébral, trouble convulsif, tumeur cérébrale ou chirurgie cérébrale
- Antécédents chirurgicaux nécessitant une anesthésie au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients opérés
Personnes âgées subissant une chirurgie orthopédique élective.
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Patients subissant une chirurgie élective du genou (arthrose primaire unilatérale ou arthrose primaire bilatérale), de la hanche (arthrose primaire unilatérale ou arthrose primaire bilatérale) ou de l'épaule (arthrose primaire).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'un dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD)
Délai: 3 mois
|
Défini comme une baisse de 1,5 écart-type ou plus sur l'un des tests cognitifs effectués entre le départ et trois mois après la chirurgie.
Plage de scores : 0-100.
Un score plus élevé indique plus de cas d’incident de POCD.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Première publication (Réel)
12 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A19-224
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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