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Disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes de envejecimiento normal sometidos a cirugía ortopédica electiva (POCD)

18 de abril de 2024 actualizado por: HealthPartners Institute
La disfunción cognitiva posoperatoria (POCD, por sus siglas en inglés) es una preocupación común para los pacientes mayores que se someten a una cirugía ortopédica electiva y afecta significativamente los resultados de salud. Este estudio tiene como objetivo evaluar la incidencia y los factores de riesgo asociados con la disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes mayores sin antecedentes de deterioro cognitivo leve o demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se presenten en el centro de ortopedia de Regions Hospital en Saint Paul, MN, con una cirugía programada que cumpla con los códigos de diagnóstico enumerados en los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥50 y ≤90
  • Cualquier paciente que se someta a cirugía ortopédica electiva para reemplazo de cadera, rodilla u hombro (como se define en los códigos de diagnóstico: M16.0, M16.12, M16.11, M17.0, M17.12, M17.11, M19.011, M19 .012)

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de deterioro cognitivo de la demencia.
  • Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) <26
  • Antecedentes de enfermedad de Parkinson, parálisis supranuclear progresiva, degeneración corticobasal, hidrocefalia normotensiva, enfermedad de Huntington, accidente cerebrovascular, trastorno convulsivo, tumor cerebral o cirugía cerebral
  • Antecedentes de cirugía que requirió anestesia en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que se someten a cirugía
Adultos mayores sometidos a cirugía ortopédica electiva.
Procedimiento: Cirugía ortopédica electiva
Pacientes sometidos a cirugía electiva de rodilla (artrosis primaria unilateral o artrosis primaria bilateral), cadera (artrosis primaria unilateral o artrosis primaria bilateral) u hombro (artrosis primaria).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de disfunción cognitiva posoperatoria (POCD)
Periodo de tiempo: 3 meses
Definido como una disminución de 1,5 o más desviación estándar en cualquiera de las pruebas cognitivas realizadas desde el inicio hasta tres meses después de la cirugía. Rango de puntuación: 0-100. Una puntuación más alta indica más casos de incidencia de POCD.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

HealthPartners Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

9 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A19-224

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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