Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ kognitiv dysfunksjon hos normalaldrende pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi (POCD)

18. april 2024 oppdatert av: HealthPartners Institute
Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er en vanlig bekymring for aldrende pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi og påvirker helseresultatene betydelig. Denne studien tar sikte på å evaluere forekomsten av og risikofaktorer assosiert med postoperativ kognitiv dysfunksjon hos aldrende pasienter uten tidligere historie for mild kognitiv svikt eller demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til Regions Hospitals ortopedisenter i Saint Paul, MN med en planlagt operasjon som passer til diagnosekodene som er oppført i kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥50 og ≤90
  • Alle pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi for hofte-, kne- eller skuldererstatning (som definert av diagnostiske koder: M16.0, M16.12, M16.11, M17.0, M17.12, M17.11, M19.011, M19 .012)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kognitiv svikt av demens
  • Montreal kognitiv vurdering (MoCA) <26
  • Historie med Parkinsons sykdom, progressiv supranukleær parese, kortikobasal degenerasjon, hydrocephalus ved normalt trykk, Huntingtons sykdom, slag, anfallsforstyrrelse, hjernesvulst eller hjernekirurgi
  • Anamnese med operasjon som krever anestesi i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som skal opereres
Eldre voksne som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi.
Fremgangsmåte: Elektiv ortopedisk kirurgi
Pasienter som har kneoperasjoner (unilateral primær artrose eller bilateral primær artrose), elektiv hofteoperasjon (unilateral primær artrose eller bilateral primær artrose) eller skulder (primær artrose).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)
Tidsramme: 3 måneder
Definert som en nedgang på 1,5 eller større standardavvik på en av de kognitive testene utført fra baseline til tre måneder etter operasjonen. Poengområde: 0-100. En høyere poengsum indikerer flere tilfeller av hendelse av POCD.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HealthPartners Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A19-224

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på Elektiv ortopedisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere