Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö normaalin ikääntymisen potilailla, joille tehdään valinnainen ortopedinen leikkaus (POCD)

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: HealthPartners Institute
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) on yleinen huolenaihe ikääntyville potilaille, joille tehdään valinnainen ortopedinen leikkaus, ja se vaikuttaa merkittävästi terveyteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintyvyyttä ja riskitekijöitä ikääntyneillä potilailla, joilla ei ole aiempaa lievää kognitiivista heikkenemistä tai dementiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat Regions Hospital -sairaalan ortopediakeskukseen Saint Paulissa, MN:ssä aikataulun mukaisella leikkauksella, joka vastaa kelpoisuuskriteereissä lueteltuja diagnostisia koodeja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥50 ja ≤90
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen ortopedinen leikkaus lonkan, polven tai olkapään proteesiksi (määritelty diagnostisilla koodeilla: M16.0, M16.12, M16.11, M17.0, M17.12, M17.11, M19.011, M19 .012)

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian kognitiivisen heikkenemisen historia
  • Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) <26
  • Parkinsonin tauti, etenevä supranukleaarinen halvaus, kortikobasaalinen rappeuma, normaalipaineinen vesipää, Huntingtonin tauti, aivohalvaus, kohtaushäiriö, aivokasvain tai aivoleikkaus
  • Anestesiaa vaatinut leikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään leikkaus
Vanhemmat aikuiset, joille tehdään valinnainen ortopedinen leikkaus.
Menettely: Valinnainen ortopedinen kirurgia
Potilaat, joille on tehty polvileikkaus (yksipuolinen primaarinen nivelrikko tai molemminpuolinen primaarinen nivelrikko), lonkka (yksipuolinen primaarinen nivelrikko tai molemminpuolinen primaarinen nivelrikko) tai olkapää (ensisijainen nivelrikko) elektiivinen leikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative kognitiivisen häiriön (POCD) esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritelty 1,5 tai suuremman keskihajonnan laskuksi missä tahansa kognitiivisessa testissä, joka on suoritettu lähtötasosta kolmeen kuukauteen leikkauksen jälkeen. Pisteiden vaihteluväli: 0-100. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän POCD-tapauksia.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthPartners Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A19-224

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valinnainen ortopedinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa