糖尿病管理に対する栄養士主導の食事療法の有効性 (DIAM-D) (DIAM-D)

バックグラウンド：

真性糖尿病 (DM) は、世界的に主要な公衆衛生上の問題を考慮すると、血糖値が高いことを特徴とするメタボリック シンドロームを指します (Sun et al., 2018)。 成人の糖尿病の世界的な有病率は、数十年にわたって増加しています (Guariguata et al., 2014)。 世界保健機関 (WHO) によると、糖尿病は 2016 年に 159 万人の死亡者を占める 6 番目に多い死因です (世界保健機関 (WHO)、2018 年)。 国際糖尿病連合 (IDF) のデータによると、18 ～ 99 年間で、世界中で 4 億 5,100 万人の糖尿病患者がいると推定されています。 その数は、2045 年までに 6 億 9,300 万人に増加すると予測されています (Cho et al., 2018)。 多くの国、特に発展途上国における糖尿病有病率の急速な変化は、急速な都市化の影響を受けており、座りっぱなしのライフスタイルに向けて劇的に変化しています (Guariguata et al., 2014)。 同様に、糖尿病の有病率の増加は、さまざまな修正可能なリスク要因と修正不可能なリスク要因によって特徴付けられます。修正可能なリスク要因には、過体重/肥満の一因となる食生活や座りがちなライフスタイルの変化、および遺伝的原因や年齢などの修正不可能なリスク要因が含まれます (フセイン、クラウセン、ラマチャンドラン、ウィリアムズ、2007 年）。

南アジア地域における真性糖尿病の有病率は、過去 20 年間で急速に増加しました (R.Jayawardena et al., 2012)。 ネパールの国際糖尿病連合 (IDF) のデータによると、2017 年の 20 歳から 79 歳のグループにおける 2 型糖尿病の有病率は 4% であり、診断されていない症例の予測数は 532,100 でした。 IDF は、ネパールで 2045 年に有病率が 6.1% 増加し、未診断の症例が 1,264,200 になると推定しています (IDF Diabetes Atlas 9th edition 2019, n.d.)。 Gyawali et al. (2014) によって行われた系統的レビューとメタ分析からの証拠は、糖尿病の有病率が 8.4% の有病率を持つ主要な公衆衛生上の問題であることも報告しています (Gyawali et al., 2015)。 ディマル等。 2016年から1018年にかけて実施された全国的な人口ベースの横断的研究を実施したところ、糖尿病の有病率は8.5%であることがわかりました(Dhimal et al., 2019)。 糖尿病は、ネパールで 3 番目に一般的な非感染性疾患であり、すべての入院の 12% を引き起こしています (Bhandari、Angdembe、Dhimal、Neupane、および Bhusal、2014 年)。

問題文：

近年、ネパールでは 2 型糖尿病 (T2DM) の有病率が劇的に増加しています (Kafle, Poudel, & Shrestha, 2018)。 T2DM には、脂質異常症、高血圧、肥満などの合併症が伴います。 いくつかの研究では、HbA1c レベルを下げることでこれらの合併症を防ぐことができ、正常範囲内に維持する必要があることが示されています (Lim, Park, Choi, Huh, & Kim, 2009)。

食事管理は、2 型糖尿病患者の血糖値コントロールの基礎と考えられています (Forouhi、Misra、Mohan、Taylor、および Yancy、2018 年)。 今日、栄養教育とカウンセリングは、糖尿病を管理するための戦略として広く受け入れられています (Zheng, Liu, Liu, & Deng, 2019). 2 型糖尿病患者は、栄養教育、食習慣の改善、栄養知識、血糖値や HbA1c レベルの低下などの臨床転帰の改善と関連していることがさまざまな研究で示されています (Forouhi et al., 2018; Norris, Engelgau, & Narayan, 2001; Zhengら、2019）。 2 型糖尿病の診断が確定すると、患者は食事のみ、食事と薬、または食事とインスリンの主に 3 つのアプローチで管理されます (Mbhenyanea, 2017)。 実際、食事要因は 2 型糖尿病の管理と予防に不可欠です (Forouhi et al., 2018)。 さらに、個別の栄養教育とカウンセリングは、食事の推奨事項を順守し、血糖コントロールを改善する上で効果的な戦略です (Lim et al., 2009)。 栄養士主導の栄養教育とライフスタイルへの介入は、体重とグルコース関連の結果を減らすのに効果的です (Sun et al., 2018)。 しかし、開発途上国の栄養士が相談した糖尿病管理への食事アプローチの有効性を調べるための限られた研究が実施されています (Huang, Hsu, Wang, & Shin, 2010; Trento et al., 2008)。 したがって、2型糖尿病患者の予防と管理に対する栄養士主導の食事アプローチに関する効果的なガイドラインとプロトコルに関する証拠はまだ不足しています。

文献レビューと研究のギャップ:

糖尿病は世界的に主要な公衆衛生上の問題の 1 つであり、2017 年の推定有病率は 4 億 2,500 万人から 2045 年までに 6 億 2,900 万人に増加すると予測されています (Forouhi et al., 2018)。 ネパールを含む発展途上国のほとんどは、糖尿病などの非感染性疾患の負担を経験しており、その負担を増やしています (Gyawali et al., 2015)。 最近発表された調査によると、ネパールでは 8.5% の人々が糖尿病を患っており、5.5% が農村部に住んでおり、11.3% が都市部に住んでいます (Nepal Health Research Council, 2019)。

ネパールの文脈では、ほとんどの人々は複雑な炭水化物や食物繊維よりも単純な砂糖を含む食品が豊富な食事を消費する傾向があり、座りっぱなしのライフスタイルは糖尿病などの生活習慣病のレベルを大幅に増加させます(Hills et al. 、2018)。 このように、食生活の変化は、社会の病気のパターンを、感染症や伝染病が優勢な状態から、肥満や糖尿病などの非感染性疾患 (NCDs) の有病率が増加する二重負担の病気の状態へとシフトさせる可能性があります (Bishwajit, 2015)。 高所得国 (HIC) からの証拠は、健康的な食習慣と食事ガイドラインが糖尿病の管理に有効な戦略であることを示しています (Forouhi et al., 2018)。 そのため、ネパール政府は現在、NCDs の健康増進を優先しています (Ministry of Health and Population., 2015)。

栄養士は、栄養カウンセリングや食事の変更を通じて、糖尿病などの非感染性疾患の管理において重要な役割を果たすことができます。 今日では、栄養士による栄養カウンセリングと個別化された食事計画の提供が、ネパールのほとんどの病院で実践されています。 しかし、ネパールの状況では、エビデンスに基づいた食事ガイドラインがまだ不足しています. 私たちの知る限りでは、栄養士による糖尿病管理の有効性は、ネパールではまだ調査されていません。 研究者は、三次医療病院の 2 型糖尿病患者の真性糖尿病の管理に対する栄養士主導の食事アプローチの有効性を調べることを意図していました。 研究者はまた、2 型糖尿病を管理するための効果的な食事と栄養の管理アプローチの将来の方向性と、ネパールの状況でのそれらの実施を調べようとしました。 最終的に、研究のこれらの結果は、すべての政府および非政府病院における栄養士の範囲と提供に関するエビデンスのギャップを、T2DM などの非感染性疾患の予防と管理に橋渡しするでしょう。

研究仮説:

糖尿病の管理に対する栄養士主導の食事アプローチは、ネパールの三次医療病院の 2 型糖尿病患者の通常のケアと比較して、HbA1c レベル、栄養知識スコア、主要栄養素摂取レベルを改善します。

一般的な目的:

この研究の主な目的は、ネパールのカトマンズにある三次医療病院の 2 型糖尿病患者の HbA1c レベル、栄養教育スコア、主要栄養素摂取量の減少に対する栄養士主導の食事療法による糖尿病管理の有効性を評価することです。

具体的な目的 :

2 型糖尿病患者の HbA1c レベルの変化を、介入群と​​対照群/通常治療群の間で測定すること。

介入群と通常治療群の 2 型糖尿病患者における主要栄養素摂取量の変化を評価すること。

2型糖尿病患者における糖尿病の栄養知識に関する栄養士主導の栄養教育とカウンセリングを評価すること。

介入群と通常治療群の 2 型糖尿病患者の生化学的パラメーターの変化を評価すること。

2型糖尿病患者のBMIやWHRなどの栄養状態を評価する