营养师主导的糖尿病饮食管理方法的有效性 (DIAM-D) (DIAM-D)

背景：

糖尿病 (DM) 是指以高血糖为特征的代谢综合征，考虑到全球范围内的重大公共卫生问题 (Sun et al., 2018)。 几十年来，全球成人糖尿病患病率一直在上升（Guariguata 等人，2014 年）。 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，糖尿病是第六大死因，2016 年导致 159 万人死亡（世界卫生组织 (WHO)，2018 年）。 据国际糖尿病联合会（IDF）数据，估计全球18-99岁人群中有4.51亿人患有糖尿病。 到 2045 年，这一数字预计将增加到 6.93 亿（Cho 等人，2018 年）。 许多国家特别是发展中国家糖尿病患病率的快速变化受到快速城市化和久坐生活方式的巨大变化的影响（Guariguata 等人，2014 年）。 同样，糖尿病患病率的增加具有各种可改变和不可改变的风险因素，可改变的风险因素包括饮食习惯和久坐不动的生活方式的改变，这导致超重/肥胖和不可改变的风险因素，包括遗传原因和年龄（ Hussain、Claussen、Ramachandran 和 Williams，2007 年）。

在过去的二十年中，南亚地区的糖尿病患病率迅速增加（R.Jayawardena 等人，2012 年）。 根据国际糖尿病联合会（IDF）对尼泊尔的数据，2017 年 20-79 岁年龄组的 T2DM 患病率为 4%，预计未确诊病例数为 532,100 例。 IDF 估计到 2045 年尼泊尔的患病率预计将增加 6.1% 和 1,264,200 例未确诊病例（IDF 糖尿病地图集第 9 版 2019，日期不详）。 Gyawali 等人（2014 年）进行的系统回顾和荟萃分析的证据还表明，糖尿病的患病率是一个主要的公共卫生问题，患病率为 8.4%（Gyawali 等人，2015 年）。 Dhimal 等人。从 2016 年到 1018 年开展了一项全国性的基于人群的横断面研究，发现糖尿病的患病率为 8.5%（Dhimal 等人，2019 年）。 糖尿病是尼泊尔第三大最常见的非传染性疾病，占所有住院人数的 12%（Bhandari、Angdembe、Dhimal、Neupane 和 Bhusal，2014 年）。

问题陈述：

近年来，尼泊尔 2 型糖尿病 (T2DM) 的患病率急剧上升（Kafle、Poudel 和 Shrestha，2018 年）。 T2DM 伴有血脂异常、高血压和肥胖等并发症。 多项研究表明，如果降低 HbA1c 水平并且必须将 HbA1c 水平维持在正常范围内，则可以预防这些并发症（Lim、Park、Choi、Huh 和 Kim，2009 年）。

饮食管理被认为是 T2DM 患者血糖水平控制的基石（Forouhi、Misra、Mohan、Taylor 和 Yancy，2018）。 如今，营养教育和咨询是广泛接受的糖尿病管理策略（Zheng, Liu, Liu, & Deng, 2019）。 各种研究表明，T2DM 患者与营养教育和改善饮食习惯、营养知识以及改善临床结果（例如降低血糖和 HbA1c 水平）有关（Forouhi 等人，2018 年；Norris、Engelgau 和 Narayan，2001 年；Zheng等人，2019 年）。 一旦确诊为 T2DM，患者主要通过三种方法进行管理，例如单独饮食、饮食和药物或饮食和胰岛素（Mbhenyanea，2017）。 事实上，饮食因素对于 T2DM 的管理和预防至关重要（Forouhi 等人，2018 年）。 此外，个性化的营养教育和咨询是遵守饮食建议和改善血糖控制的有效策略（Lim 等，2009）。 营养师主导的营养教育和生活方式干预可有效减轻体重和葡萄糖相关结果（Sun 等人，2018 年）。 然而，在发展中国家开展了有限的研究来检验营养师咨询的饮食方法对糖尿病管理的有效性（Huang、Hsu、Wang 和 Shin，2010 年；Trento 等人，2008 年）。 因此，仍然缺乏关于以营养师为主导的饮食方法预防和管理 T2DM 患者的有效指南和方案的证据。

文献回顾与研究差距：

糖尿病是全球主要的公共卫生问题之一，预计患病率将从 2017 年的 4.25 亿增加到 2045 年的 6.29 亿（Forouhi 等人，2018 年）。 包括尼泊尔在内的大多数发展中国家都经历过并增加了糖尿病等非传染性疾病的负担(Gyawali et al., 2015)。 最近发表的一项研究表明，尼泊尔有 8.5% 的人患有糖尿病，其中 5.5% 生活在农村地区，更高的人 11.3% 生活在城市地区（尼泊尔卫生研究委员会，2019 年）。

在尼泊尔的背景下，大多数人倾向于食用富含简单含糖食物而不是复合碳水化合物和膳食纤维的饮食，以及久坐不动的生活方式，导致与生活方式相关的疾病（如糖尿病）的发病率大大增加（Hills 等人., 2018). 因此，改变饮食习惯可以将社会的疾病模式从传染性疾病占主导地位转变为肥胖和糖尿病等非传染性疾病 (NCD) 患病率增加的双重负担疾病状态 (Bishwajit, 2015)。 来自高收入国家 (HIC) 的证据表明，健康的饮食习惯和饮食指南是管理糖尿病的良好策略（Forouhi 等人，2018 年）。 因此，尼泊尔政府现在优先考虑非传染性疾病的健康促进（卫生和人口部，2015）。

营养师可以通过营养咨询和饮食调整在糖尿病等非传染性疾病的管理中发挥重要作用。 如今，由营养师咨询的营养咨询和个性化饮食计划理念已在尼泊尔大部分医院实践。 然而，在尼泊尔背景下仍然缺乏循证饮食指南。 据我们所知，尼泊尔尚未探索营养师咨询的糖尿病管理的有效性。 研究人员打算检查以营养师为主导的饮食方法对三级医院 T2DM 患者糖尿病管理的有效性。 研究人员还试图研究管理 T2DM 的有效饮食和营养管理方法的未来方向及其在尼泊尔的实施情况。 最终，该研究的这些结果将弥合关于每家政府和非政府医院营养师的范围和供应的证据差距，以预防和管理 T2DM 等非传染性疾病。

研究假设：

与尼泊尔三级医院的 2 型糖尿病患者的常规护理相比，以营养师为主导的糖尿病管理饮食方法将改善 HbA1c 水平、营养知识评分和常量营养素摄入水平。

总体目标：

本研究的主要目的是评估在尼泊尔加德满都的一家三级医院中，以营养师为主导的饮食管理方法对降低 T2DM 患者的 HbA1c 水平、营养教育评分和宏量营养素摄入量的有效性。

具体的目标 ：

测量干预组和对照组/常规治疗组之间 T2DM 患者 HbA1c 水平的变化。

评估干预组和常规护理组中 T2DM 患者常量营养素摄入水平的变化。

评估营养师主导的营养教育和咨询对 T2DM 患者糖尿病营养知识的影响。

评估干预组和常规护理组中 T2DM 患者生化参数的变化。

评估T2DM患者的BMI和WHR等营养状况