鉄欠乏性貧血患者の治療におけるラクトフェリンの有効性と硫酸第一鉄の比較
2020年2月10日 更新者：Ahmed Gaber Ahmed、Assiut University
ラクトフェリン (Lf) は、70 年前に発見され、1960 年にヒトとウシの乳から同時に分離された、トランスフェリンファミリーに属する哺乳動物のカチオン性鉄結合糖タンパク質です。
それはすべての体液に広く分布しており、免疫細胞によっても発現され、病原体による刺激を受けて放出されます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- AssuitU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:2歳から15歳までのすべての鉄欠乏性貧血患者
-
除外基準:
- 鉄欠乏性貧血ではなく貧血。
- 血液疾患の家族歴。
- サラセミア形質を持つ患者。
- 慢性疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ラクトフェリン
経口ウシラクトフェリン (bfl) 100 mg を 1 日 1 回、空腹時に
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30日間の治療
他の名前：
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アクティブコンパレータ：硫酸第一鉄
経口硫酸第一鉄 3～6 mg/kg の鉄元素を 1 日 1 回に分けて投与
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30日間の治療
他の名前：
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アクティブコンパレータ：組み合わせた
併用療法（ラクトフェリンと硫酸第一鉄の両方）
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30日間の治療
他の名前：
30日間の治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鉄欠乏性貧血患者の治療におけるラクトフェリンと硫酸第一鉄療法の有効性の比較。
時間枠：30日
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血清ヘモグロビン（g / d）に対する治療の効果を検出するために、治療の前後に完全な血算が行われます
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30日
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鉄欠乏性貧血患者の治療におけるラクトフェリンと硫酸第一鉄療法の有効性の比較。
時間枠：30日
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総血清鉄レベル (ug/d) に対する治療の効果を検出するために、治療の前後に総血清鉄 (ug/d) を測定します。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed Gaber Ahmed、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。