Efficacia della lattoferrina rispetto al solfato ferroso nel trattamento di pazienti con anemia da carenza di ferro
10 febbraio 2020 aggiornato da: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
La lattoferrina (Lf) è una glicoproteina cationica legante il ferro dei mammiferi appartenente alla famiglia delle transferrine, scoperta 70 anni fa e isolata contemporaneamente dal latte umano e bovino nel 1960.
È ampiamente distribuito in tutti i fluidi biologici ed è espresso anche dalle cellule immunitarie, che lo rilasciano sotto la stimolazione di agenti patogeni
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- AssuitU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti con anemia da carenza di ferro da 2 a 15 anni
-
Criteri di esclusione:
- Anemia piuttosto che anemia da carenza di ferro.
- Storia familiare di malattie del sangue.
- Pazienti con tratto talassemico.
- Pazienti con malattie croniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: lattoferrina
Lattoferrina bovina orale (bfl) 100 mg una volta al giorno a stomaco vuoto
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trattamento per 30 giorni
Altri nomi:
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Comparatore attivo: solfato ferroso
Solfato ferroso orale 3-6 mg/kg di ferro elementare/giorno in dosi frazionate
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trattamento per 30 giorni
Altri nomi:
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Comparatore attivo: combinato
terapia combinata (sia lattoferrina che solfato ferroso)
|
trattamento per 30 giorni
Altri nomi:
trattamento per 30 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto dell'efficacia della lattoferrina rispetto alla terapia con solfato ferroso nel trattamento di pazienti con anemia sideropenica.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Verrà eseguito un esame emocromocitometrico completo prima e dopo la terapia per rilevare l'effetto della terapia sull'emoglobina sierica (g/d)
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30 giorni
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Confronto dell'efficacia della lattoferrina rispetto alla terapia con solfato ferroso nel trattamento di pazienti con anemia sideropenica.
Lasso di tempo: 30 giorni
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La sideremia totale (ug/d) verrà eseguita prima e dopo la terapia per rilevare l'effetto della terapia sul livello sierico totale di sideremia (ug/d)
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17100915
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Lattoferrina bovina
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