Eficacia de la lactoferrina versus sulfato ferroso en el tratamiento de pacientes con anemia por deficiencia de hierro
10 de febrero de 2020 actualizado por: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
La lactoferrina (Lf) es una glicoproteína de unión al hierro catiónico de mamíferos perteneciente a la familia de las transferrinas que se descubrió hace 70 años y se aisló simultáneamente de la leche humana y bovina en 1960.
Se distribuye ampliamente en todos los fluidos biológicos y también lo expresan las células inmunitarias, que lo liberan bajo la estimulación de patógenos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- AssuitU
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes con anemia ferropénica de 2 a 15 años
-
Criterio de exclusión:
- Anemia en lugar de anemia por deficiencia de hierro.
- Antecedentes familiares de enfermedades de la sangre.
- Pacientes con rasgo de talasemia.
- Pacientes con enfermedad crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: lactoferrina
Lactoferrina bovina oral (bfl) 100 mg una vez al día con el estómago vacío
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tratamiento durante 30 días
Otros nombres:
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Comparador activo: sulfato de hierro
Sulfato ferroso oral 3-6 mg/kg de hierro elemental/día en dosis divididas
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tratamiento durante 30 días
Otros nombres:
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Comparador activo: conjunto
terapia combinada (tanto lactoferrina como sulfato ferroso)
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tratamiento durante 30 días
Otros nombres:
tratamiento durante 30 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación de la eficacia de la terapia con lactoferrina versus sulfato ferroso en el tratamiento de pacientes con anemia por deficiencia de hierro.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se realizará un hemograma completo antes y después de la terapia para detectar el efecto de la terapia en la hemoglobina sérica (g/d)
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30 dias
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Comparación de la eficacia de la terapia con lactoferrina versus sulfato ferroso en el tratamiento de pacientes con anemia por deficiencia de hierro.
Periodo de tiempo: 30 dias
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El hierro sérico total (ug/d) se realizará antes y después de la terapia para detectar el efecto de la terapia en el nivel de hierro sérico total (ug/d)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17100915
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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