Werkzaamheid van lactoferrine versus ijzersulfaat bij de behandeling van patiënten met bloedarmoede door ijzertekort
10 februari 2020 bijgewerkt door: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Lactoferrine (Lf) is een kationisch ijzerbindend glycoproteïne van zoogdieren dat behoort tot de familie van transferrines en dat 70 jaar geleden werd ontdekt en in 1960 gelijktijdig werd geïsoleerd uit menselijke en rundermelk.
Het wordt wijd verspreid in alle biologische vloeistoffen en wordt ook tot expressie gebracht door immuuncellen, die het vrijgeven onder stimulatie door ziekteverwekkers
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- AssuitU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: alle patiënten met bloedarmoede door ijzertekort van 2 tot 15 jaar oud
-
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoede in plaats van bloedarmoede door ijzertekort.
- Familiegeschiedenis van bloedziekte.
- Patiënten met thalassemie-eigenschap.
- Patiënten met een chronische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: lactoferrine
Oraal runderlactoferrine (bfl) 100 mg eenmaal daags op de lege maag
|
behandeling gedurende 30 dagen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ijzersulfaat
Oraal ijzersulfaat 3-6 mg/kg elementair ijzer/dag in verdeelde doses
|
behandeling gedurende 30 dagen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: gecombineerd
gecombineerde therapie (zowel lactoferrine als ferrosulfaat)
|
behandeling gedurende 30 dagen
Andere namen:
behandeling gedurende 30 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van de werkzaamheid van lactoferrine versus ferrosulfaat-tharapy bij de behandeling van patiënten met bloedarmoede door ijzertekort.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Voor en na de therapie zal een volledig bloedbeeld worden uitgevoerd om het effect van de therapie op serumhemoglobine (g/d) te detecteren
|
30 dagen
|
|
Vergelijking van de werkzaamheid van lactoferrine versus ferrosulfaat-tharapy bij de behandeling van patiënten met bloedarmoede door ijzertekort.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Totaal serumijzer (ug/d) zal voor en na de therapie worden gedaan om het effect van de therapie op het totale serumijzergehalte (ug/d) te detecteren
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17100915
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .