Эффективность лактоферрина по сравнению с сульфатом железа при лечении больных железодефицитной анемией
10 февраля 2020 г. обновлено: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Лактоферрин (Lf) представляет собой катионный железосвязывающий гликопротеин млекопитающих, принадлежащий к семейству трансферринов, который был открыт 70 лет назад и выделен одновременно из человеческого и коровьего молока в 1960 году.
Он широко распространен во всех биологических жидкостях, а также экспрессируется иммунными клетками, которые выделяют его при стимуляции патогенами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- AssuitU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: все пациенты с железодефицитной анемией в возрасте от 2 до 15 лет.
-
Критерий исключения:
- Анемия, а не железодефицитная анемия.
- Семейный анамнез болезней крови.
- Пациенты с признаками талассемии.
- Больные с хроническими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лактоферрин
Пероральный бычий лактоферрин (bfl) 100 мг один раз в день натощак
|
лечение 30 дней
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: сульфат железа
Пероральный сульфат железа 3-6 мг/кг элементарного железа/день в несколько приемов
|
лечение 30 дней
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: комбинированный
комбинированная терапия (как лактоферрин, так и сульфат железа)
|
лечение 30 дней
Другие имена:
лечение 30 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение эффективности терапии лактоферрином и сульфатом железа при лечении больных железодефицитной анемией.
Временное ограничение: 30 дней
|
Полный анализ крови будет сделан до и после терапии, чтобы определить влияние терапии на уровень гемоглобина в сыворотке (г/д).
|
30 дней
|
|
Сравнение эффективности терапии лактоферрином и сульфатом железа при лечении больных железодефицитной анемией.
Временное ограничение: 30 дней
|
Общее содержание железа в сыворотке (мкг/сутки) будет определяться до и после терапии для определения влияния терапии на уровень общего железа сыворотки крови (мкг/сутки).
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17100915
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .