A laktoferrin hatékonysága a vas-szulfáttal szemben a vashiányos vérszegénységben szenvedő betegek kezelésében
2020. február 10. frissítette: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
A laktoferrin (Lf) egy emlős eredetű kationos vaskötő glikoprotein, amely a transzferrinek családjába tartozik, amelyet 70 évvel ezelőtt fedeztek fel, és 1960-ban egyidejűleg izolálták az emberi és a szarvasmarha tejéből.
Széles körben elterjedt minden biológiai folyadékban, és az immunsejtek is expresszálják, amelyek a kórokozók stimulálására felszabadítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- AssuitU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: minden 2 és 15 év közötti vashiányos vérszegénységben szenvedő beteg
-
Kizárási kritériumok:
- Inkább vérszegénység, mint vashiányos vérszegénység.
- A családban előfordult vérbetegség.
- Thalassemia-jellemzővel rendelkező betegek.
- Krónikus betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: laktoferrin
Orális szarvasmarha-laktoferrin (bfl) 100 mg naponta egyszer éhgyomorra
|
kezelés 30 napig
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Vas szulfát
Orális vas-szulfát 3-6 mg/kg elemi vas/nap osztott adagokban
|
kezelés 30 napig
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: kombinált
kombinált terápia (laktoferrin és vas-szulfát egyaránt)
|
kezelés 30 napig
Más nevek:
kezelés 30 napig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a laktoferrin és a vas-szulfát terápia hatékonyságának összehasonlítása vashiányos vérszegénységben szenvedő betegek kezelésében.
Időkeret: 30 nap
|
A terápia előtt és után teljes vérképet kell készíteni, hogy megállapítsák a terápia hatását a szérum hemoglobinra (g/d)
|
30 nap
|
|
A laktoferrin és a vas-szulfát terápia hatékonyságának összehasonlítása vashiányos vérszegénységben szenvedő betegek kezelésében.
Időkeret: 30 nap
|
A teljes szérum vasszintet (ug/d) a terápia előtt és után kell elvégezni, hogy megállapítsák a terápia hatását a teljes szérum vasszintre (ug/d)
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100915
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .