Laktoferrins effekt versus jernsulfat ved behandling av pasienter med jernmangelanemi
10. februar 2020 oppdatert av: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Laktoferrin (Lf) er et kationisk jernbindende glykoprotein fra pattedyr som tilhører transferrinfamilien som ble oppdaget for 70 år siden, og isolert samtidig fra human og bovin melk i 1960.
Det er vidt distribuert i alle biologiske væsker og uttrykkes også av immunceller, som frigjør det under stimulering av patogener
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- AssuitU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: alle pasienter med jernmangelanemi fra 2 til 15 år
-
Ekskluderingskriterier:
- Anemi snarere enn jernmangelanemi.
- Familiehistorie med blodsykdom.
- Pasienter med thalassemi-trekk.
- Pasienter med kronisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laktoferrin
Oral bovin laktoferrin (bfl) 100 mg en gang daglig på tom mage
|
behandling i 30 dager
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: jernholdig sulfat
Oralt jernsulfat 3-6 mg/kg elementært jern/dag i oppdelte doser
|
behandling i 30 dager
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kombinert
kombinert behandling (både laktoferrin og jernsulfat)
|
behandling i 30 dager
Andre navn:
behandling i 30 dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av effekten av laktoferrin versus ferrosulfatterapi ved behandling av pasienter med jernmangelanemi.
Tidsramme: 30 dager
|
Fullstendig blodtelling vil bli tatt før og etter terapi for å oppdage effekten av terapien på serumhemoglobin(g/d)
|
30 dager
|
|
Sammenligning av effekt av laktoferrin versus jernsulfatterapi ved behandling av pasienter med jernmangelanemi.
Tidsramme: 30 dager
|
Totalt serumjern(ug/d) vil bli gjort før og etter behandlingen for å oppdage effekten av behandlingen på totalt serumjernnivå (ug/d)
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17100915
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .